소아 심장 수술에서 폐쇄 루프 프로포폴 투여

자동화된 약물 전달은 최근 상당한 관심을 받고 있습니다. 그것은 선량률 조정이 인간의 개입과 독립적으로 이루어지는 특별히 프로그래밍된 전기 기계 장치에 의해 수행됩니다. 원하는 목표는 임상의가 선택합니다. 폐쇄 루프 시스템은 피드백 신호에 따라 약물 전달 속도를 수정합니다. 이들은 개인별 약동학 및 약력학적 차이뿐만 아니라 외과적 자극 수준의 차이를 극복할 수 있다는 장점이 있습니다. 최면제의 폐쇄 루프 전달에 대한 대부분의 연구는 프로포폴을 사용하여 수행되었습니다. CLADS(Closed loop anesthesia delivery system)는 Chandigarh의 PGIMER(Post Graduate Institute of Medical Education and Research)에서 개발된 BIS 유도 폐쇄 루프 마취 전달 시스템으로 비심장 질환 등 다양한 상황에서 프로포폴 투여에 성공적으로 사용되고 있다. 수술, 심장 수술, 수술 후 진정 및 높은 고도. 사용되는 시스템은 약동학-약력학 모델 기반 적응 시스템인 IAADS(개선된 마취제 전달 시스템 - CLADS의 최신 버전)입니다. 어린이의 근육 이완제의 폐쇄 루프 전달에 관한 연구/보고는 거의 없습니다. 본 연구에서는 선택적 개심술을 받는 소아에서 마취 유도 및 마취 유지 시 BIS를 제어 변수로 사용하여 프로포폴 투여에 대한 수동 제어와 IAADS의 효능을 비교하고자 한다.

기관 윤리 위원회의 승인과 부모의 서면 동의 후, 전신 마취 하에서 선택적 개심 수술을 계획하고 있는 5-18세 및 ASA 신체 상태 II-III인 40명의 어린이를 연구할 것입니다. 환자는 밀봉된 불투명한 봉투에 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 수동 그룹과 IAADS 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 이상적인 체중의 ±30%를 초과하는 환자, 신경학적/심리적 장애가 있는 환자, 향정신성 약물을 복용하는 환자, NYHA 클래스 IV에 속하는 환자, 심각한 협착성 판막 병변이 있는 환자, 프로포폴 또는 그 중 하나에 알려진 알레르기가 있는 환자 중증 폐동맥고혈압, 청색증 선천성 심장병, 수리를 위해 깊은 저체온 순환 정지가 필요한 환자. 조사자는 데이터 수집 목적으로만 절차 중에 참석하며 마취 수행에는 관여하지 않습니다. 환자는 수술실로 이동하기 30분 전에 경구 미다졸람 시럽 0.25mg/kg을 사전 투여합니다. EMLA 크림은 최소 1시간 동안 정맥 천자 부위에 도포됩니다. 수술실에서 정맥 주사를 맞을 것입니다. 일상적인 생리적 모니터링이 시작됩니다(맥박 산소측정, 심전도, 비침습적 혈압). BIS는 환자의 이마에 부착된 일회용 센서(Aspect Medical System Inc. MA USA)로 얻을 수 있습니다. 정맥 캐뉼라 배치에 저항하는 어린이는 연구에서 제외되고 흡입 유도를 받게 됩니다.

유도 전에 환자는 3분에 걸쳐 펜타닐 3µg/kg을 투여받습니다. 자동 모드에서 IAADS는 환자의 체중, 위험 상태, 모든 경우에 대해 50으로 설정되는 목표 BIS 값에 따라 초기 및 후속 프로포폴 주입 속도를 계산하고 적정합니다. 수동 모드에서 주입 속도는 BIS를 40-60 이내로 유지하기 위해 환자의 체중과 목표 BIS 50에 따라 담당 마취과 의사가 결정합니다. 의식 상실 후 환자는 0.1mg/kg의 브롬화베쿠로늄을 투여받고 4분 후에 기관을 삽관합니다. 폐는 100% O2로 환기됩니다. 일호흡량과 호흡수는 30-35mmHg의 EtCO2를 유지하도록 조정됩니다. 중앙 정맥 카테터와 동맥 캐뉼라가 이후에 삽입됩니다.

피부 절개, 흉골 절개 및 심폐 우회술을 시작하기 전에 펜타닐 1㎍/kg/hr의 주입으로 진통 효과를 유지하고 1㎍/kg의 추가 볼루스를 투여합니다. 근육 이완은 vecuronium bromide로 유지됩니다. 빈맥과 고혈압은 적절하게 펜타닐 볼루스, 에스몰롤, 니트로글리세린으로 치료합니다. 저혈압은 유체 볼루스, 페닐에프린, 수축촉진제를 적절하게 사용하여 치료합니다. 심각한 서맥은 아트로핀 황산염으로 치료할 것입니다. CPB 동안 펜타닐과 프로포폴의 주입은 계속됩니다. MAP는 30-50mmHg 사이로 유지되며 이러한 한계에서 벗어나는 경우 페닐에프린 볼루스 또는 니트로글리세린 주입으로 치료됩니다. 프로포폴은 자동 그룹에서는 IAADS 프로토콜에 따라, 대조군에서는 수동으로 투여됩니다. 수동 그룹에서 변경해야 하는 프로포폴 주입 속도의 횟수가 기록됩니다.

피부 봉합 후, 펜타닐 및 프로포폴 주입을 중단하고 연구 프로토콜을 종료하며 환자는 선택적 기계 환기를 위해 근육 이완제를 길항하지 않고 ICU로 이동합니다. 수술 후 진정을 위해 환자에게 프로포폴 주입을 제공하고 이유 및 발관에 대한 표준 기준이 충족되면 발관됩니다. 아이들은 의식적 인식을 위해 Lopez et a가 설명한 대로 구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 수술 후 이틀째, 그리고 약 한 달 후.