COPARIME: 悪性黒色腫の標的検出に関するパイロット研究
2018年7月25日 更新者：Nantes University Hospital
黒色腫は、その発生率が増加しているため、今日では重要な公衆衛生上の問題となっています。
黒色腫の集団スクリーニングは、費用対効果が低いため、世界中で推奨されていません。
それにも関わらず、黒色腫のリスクが高い患者に対する的を絞ったスクリーニングが推進されています。
この研究は、黒色腫を対象とした黒色腫スクリーニングの有効性と受容性を評価し、SAMScore に従って高リスク患者における黒色腫発症のリスク関数を推定し、黒色腫を対象としたスクリーニングの費用対効果の比率を推定することを目的としています。 。
7,700 人の患者のコホートが、がん登録の対象となる 2 つの診療科で実施されます。
2011年4月より募集を開始しました。
SAMScore に従って高リスクと評価された患者は、毎年、かかりつけ医から皮膚検査を受けるよう提案されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 主治医に相談し、
- SAMScoreによると黒色腫のリスクがあると評価されています
- 同意書に署名しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COPARIME コホートの有病率と一般集団の有病率の比。
時間枠：5年
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検出された黒色腫の数 / 当社の選択ツールによって定義された黒色腫の高リスクの患者の数。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後に黒色腫を発症する確率。
時間枠：1年
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1年
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スクリーニングされた黒色腫のコスト比率。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean-Michel NGUYEN, Doctor、Nantes university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rat C, Hild S, Gaultier A, Khammari A, Bonnaud-Antignac A, Quereux G, Dreno B, Nguyen JM. Anxiety, locus of control and sociodemographic factors associated with adherence to an annual clinical skin monitoring: a cross-sectional survey among 1000 high-risk French patients involved in a pilot-targeted screening programme for melanoma. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e016071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016071.
- Rat C, Grimault C, Quereux G, Dagorne M, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Proposal for an annual skin examination by a general practitioner for patients at high risk for melanoma: a French cohort study. BMJ Open. 2015 Jul 29;5(7):e007471. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007471.
- Rat C, Quereux G, Grimault C, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Melanoma incidence and patient compliance in a targeted melanoma screening intervention. One-year follow-up in a large French cohort of high-risk patients. Eur J Gen Pract. 2015 Jun;21(2):124-30. doi: 10.3109/13814788.2014.949669. Epub 2014 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。