Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COPARIME: Pilotní studie cílené detekce maligního melanomu

25. července 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital
Melanom je v dnešní době důležitým problémem veřejného zdraví, protože jeho incidence roste. Hromadný screening melanomu není celosvětově doporučován kvůli jeho nízké nákladové efektivitě. Přesto je podporován cílený screening pacientů s vysokým rizikem melanomu. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost a přijatelnost screeningu melanomu cíleného na melanom, aby odhadla rizikovou funkci pro rozvoj melanomu u pacientů s vysokým rizikem podle SAMScore a aby odhadla poměr cena/účinnost screeningu cíleného na melanom. . Soubor 7700 pacientů je prováděn na 2 odděleních pokrytých registrem nádorových onemocnění. Nábor začal v dubnu 2011. Pacientům hodnoceným jako vysoce rizikové podle SAMScore bylo každoročně navrženo kožní vyšetření jejich praktickým lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let,
  • konzultace se svým praktickým lékařem,
  • hodnoceno jako rizikové pro melanom podle SAMScore
  • podepsal souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry prevalence mezi těmi v kohortě COPARIME a v běžné populaci.
Časové okno: 5 let
Počet detekovaných melanomů / Počet pacientů s vysokým rizikem melanomu definovaný naším selekčním nástrojem.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravděpodobnost vzniku melanomu v jednom roce.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Poměr nákladů na screenovaný melanom.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD/10/11-N

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit