Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COPARIME: Badanie pilotażowe docelowego wykrywania czerniaka złośliwego

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Czerniak jest obecnie ważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą zachorowalność. Masowe badania przesiewowe w kierunku czerniaka nie są zalecane na całym świecie ze względu na niską opłacalność. Niemniej jednak promuje się ukierunkowane badania przesiewowe u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka czerniaka. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności i dopuszczalności badań przesiewowych czerniaka ukierunkowanych na czerniaka, oszacowanie funkcji ryzyka rozwoju czerniaka u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zgodnie z SAMScore oraz oszacowanie stosunku kosztów do skuteczności badań przesiewowych ukierunkowanych na czerniaka . Kohorta 7700 pacjentów prowadzona jest w 2 oddziałach objętych rejestrem nowotworów. Rekrutacja rozpoczęła się w kwietniu 2011 roku. Pacjentom ocenionym na podstawie SAMScore jako wysokiego ryzyka zaproponowano coroczne badanie skóry przez lekarza rodzinnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia,
  • konsultacji z lekarzem rodzinnym,
  • ocenione jako zagrożone czerniakiem według SAMScore
  • podpisał zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rozpowszechnienia między tymi z kohorty COPARIME a tymi z populacji ogólnej.
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba wykrytych czerniaków / Liczba pacjentów z wysokim ryzykiem czerniaka zdefiniowana przez nasze narzędzie do selekcji.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo rozwoju czerniaka w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stosunek kosztów do przesiewowego czerniaka.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD/10/11-N

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj