Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COPARIME: pilootstudie van een doeldetectie van kwaadaardig melanoom

25 juli 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Melanoom is tegenwoordig een belangrijk probleem voor de volksgezondheid omdat het steeds vaker voorkomt. Massascreening op melanoom wordt wereldwijd niet aanbevolen vanwege de lage kosteneffectiviteit. Desalniettemin wordt gerichte screening voor patiënten met een hoog risico op melanoom gepromoot. Deze studie is opgezet om de effectiviteit en de aanvaardbaarheid van een melanoomgerichte screening van melanoom te beoordelen, om de risicofunctie voor het ontwikkelen van een melanoom te schatten bij patiënten met een hoog risico volgens de SAMScore en om de verhouding kosten/effectiviteit van de melanoomgerichte screening te schatten . Een cohort van 7700 patiënten wordt uitgevoerd in 2 afdelingen die onder een register van kankers vallen. De werving was begonnen in april 2011. Patiënten die volgens de SAMScore met een hoog risico werden beoordeeld, kregen elk jaar een huidonderzoek van hun huisarts voorgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • hun huisarts raadplegen,
  • beoordeeld op risico op melanoom volgens de SAMScore
  • ondertekende de toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentieverhoudingen tussen die van het COPARIME-cohort en die van de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal gedetecteerde melanomen / Aantal patiënten met een hoog risico op melanoom gedefinieerd door onze selectietool.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kans op het ontwikkelen van een melanoom na één jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kostenratio voor een gescreend melanoom.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRD/10/11-N

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren