COPARIME: Пилотное исследование целевого обнаружения злокачественной меланомы
25 июля 2018 г. обновлено: Nantes University Hospital
Меланома в настоящее время является важной проблемой общественного здравоохранения в связи с ростом заболеваемости.
Массовый скрининг на меланому не рекомендуется во всем мире из-за его низкой экономической эффективности.
Тем не менее поощряется целенаправленный скрининг пациентов с высоким риском меланомы.
Это исследование предназначено для оценки эффективности и приемлемости таргетного скрининга меланомы, оценки функции риска развития меланомы у пациентов с высоким риском по шкале SAMScore и оценки соотношения стоимость/эффективность таргетного скрининга меланомы. .
Когорта из 7700 больных проводится в 2-х отделениях, охваченных регистром онкологических заболеваний.
Вербовка началась в апреле 2011 года.
Пациентам, отнесенным к группе высокого риска в соответствии с шкалой SAMScore, ежегодно предлагалось обследование кожи их лечащим врачом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет,
- консультируясь со своим лечащим врачом,
- оценивается как группа риска меланомы по шкале SAMScore
- подписал согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношения распространенности между когортой COPARIME и населением в целом.
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество обнаруженных меланом / количество пациентов с высоким риском меланомы, определенное с помощью нашего инструмента отбора.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность развития меланомы в течение одного года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Соотношение затрат на скрининговую меланому.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rat C, Hild S, Gaultier A, Khammari A, Bonnaud-Antignac A, Quereux G, Dreno B, Nguyen JM. Anxiety, locus of control and sociodemographic factors associated with adherence to an annual clinical skin monitoring: a cross-sectional survey among 1000 high-risk French patients involved in a pilot-targeted screening programme for melanoma. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e016071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016071.
- Rat C, Grimault C, Quereux G, Dagorne M, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Proposal for an annual skin examination by a general practitioner for patients at high risk for melanoma: a French cohort study. BMJ Open. 2015 Jul 29;5(7):e007471. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007471.
- Rat C, Quereux G, Grimault C, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Melanoma incidence and patient compliance in a targeted melanoma screening intervention. One-year follow-up in a large French cohort of high-risk patients. Eur J Gen Pract. 2015 Jun;21(2):124-30. doi: 10.3109/13814788.2014.949669. Epub 2014 Aug 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/10/11-N
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .