COPARIME: 악성 흑색종의 표적 검출에 대한 파일럿 연구
2018년 7월 25일 업데이트: Nantes University Hospital
흑색종은 발병률이 증가하고 있기 때문에 오늘날 중요한 공중 보건 문제입니다.
흑색종에 대한 대량 선별검사는 비용 효율성이 낮기 때문에 전 세계적으로 권장되지 않습니다.
그럼에도 불구하고 흑색종 위험이 높은 환자에 대한 표적 선별 검사가 권장됩니다.
본 연구는 흑색종에 대한 흑색종 표적 스크리닝의 효과 및 수용성을 평가하고, SAMScore에 따라 고위험군 환자에서 흑색종으로 발전하는 위험 함수를 추정하고, 흑색종 표적 스크리닝의 비용/효능 비율을 추정하기 위해 고안되었습니다. .
7700명의 환자 코호트가 암 등록부에서 다루는 2개 부서에서 수행됩니다.
2011년 4월부터 채용이 시작되었습니다.
SAMScore에 따라 고위험군으로 평가된 환자는 매년 GP로부터 피부 검사를 제안받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- GP 상담,
- SAMScore에 따라 흑색종 위험 평가
- 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPARIME 코호트와 일반 인구 사이의 유병률.
기간: 5 년
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검출된 흑색종의 수 / 당사의 선택 도구에 의해 정의된 흑색종 고위험 환자의 수.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년에 흑색종이 발병할 확률.
기간: 1년
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1년
|
|
선별된 흑색종의 비용 비율.
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rat C, Hild S, Gaultier A, Khammari A, Bonnaud-Antignac A, Quereux G, Dreno B, Nguyen JM. Anxiety, locus of control and sociodemographic factors associated with adherence to an annual clinical skin monitoring: a cross-sectional survey among 1000 high-risk French patients involved in a pilot-targeted screening programme for melanoma. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e016071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016071.
- Rat C, Grimault C, Quereux G, Dagorne M, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Proposal for an annual skin examination by a general practitioner for patients at high risk for melanoma: a French cohort study. BMJ Open. 2015 Jul 29;5(7):e007471. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007471.
- Rat C, Quereux G, Grimault C, Gaultier A, Khammari A, Dreno B, Nguyen JM. Melanoma incidence and patient compliance in a targeted melanoma screening intervention. One-year follow-up in a large French cohort of high-risk patients. Eur J Gen Pract. 2015 Jun;21(2):124-30. doi: 10.3109/13814788.2014.949669. Epub 2014 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRD/10/11-N
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