Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COPARIME: Pilotstudie av en måldeteksjon av malignt melanom

25. juli 2018 oppdatert av: Nantes University Hospital
Melanom er i dag et viktig folkehelseproblem fordi det øker forekomsten. Massescreening for melanom anbefales ikke over hele verden på grunn av dens lave kostnadseffektivitet. Likevel fremmes målrettet screening for pasienter med høy risiko for melanom. Denne studien er utformet for å vurdere effektiviteten og akseptabiliteten av en melanommålrettet screening av melanom, for å estimere risikofunksjonen for å utvikle et melanom blant pasienter med høy risiko i henhold til SAMScore og for å estimere forholdet kostnad/effektivitet av melanommålrettet screening . Et kohort på 7700 pasienter gjennomføres fordelt på 2 avdelinger dekket av et kreftregister. Rekrutteringen startet i april 2011. Pasienter vurdert til høyrisiko i henhold til SAMScore ble foreslått en hudundersøkelse av fastlegen hvert år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år,
  • konsultere fastlegen sin,
  • vurdert til risiko for melanom i henhold til SAMScore
  • signerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensforhold mellom de for COPARIME-kohorten og de for den generelle befolkningen.
Tidsramme: 5 år
Antall oppdagede melanom / Antall pasienter med høy risiko for melanom definert av vårt utvalgsverktøy.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sannsynlighet for å utvikle et melanom etter ett år.
Tidsramme: 1 år
1 år
Kostnadsforhold for et screenet melanom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-Michel NGUYEN, Doctor, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD/10/11-N

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere