V600 Mutant Met におけるレフルノミド + ベムラフェニブ。メラノーマ

この調査研究は、フェーズ I/II の臨床試験を意図していましたが、フェーズ 1 の部分が完了する前に試験が終了しました。 第 I 相臨床試験では、治験薬の組み合わせの安全性をテストします。 第 I 相試験では、試験の第 II 相部分に使用する治験薬の組み合わせの適切な用量を定義しようとします。これにより、より多くの参加者が登録され、薬剤の効果と最も安全な用量の研究が続けられます。 「治験中」とは、ベムラフェニブとレフルノミドの組み合わせがまだ研究中であり、研究医がそれについてさらに解明しようとしていることを意味します. また、FDA があなたのタイプの癌に対してこの薬物の組み合わせを承認していないことも意味します。

遺伝子は細胞材料の特定の部分であり、目の色など、研究者の体がどのように見えるかを決定するコードメッセージを送信し、体の成長と発達を制御するように細胞に指示します. 研究者は、多数のメラノーマ細胞が BRAF 遺伝子に変異を持っていることを発見しました。 通常、BRAF 遺伝子は、細胞の増殖方法を制御するのに役立ちます。 BRAF 遺伝子の変異は、この制御を破壊し、皮膚の細胞が癌細胞に変化することを可能にする可能性があります。この場合、細胞は制御不能に分裂し、増殖し続けます。 具体的には、ベムラフェニブが BRAF 遺伝子のこれらの変異の影響をブロックし、その結果、がんの増殖を防ぐのに役立つ可能性があることが示されています。 FDA は、手術で切除できない (切除不能) か、広がっている (転移性) BRAF 変異陽性黒色腫の患者にベムラフェニブを使用することを承認しました。

レフルノミドは、疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) と呼ばれる種類の薬です。 それは関節リウマチの治療のためにFDAに承認されており、その設定で炎症を軽減すると考えられています. ただし、メラノーマの治療には承認されていません。 この研究の研究者は、最近発表された実験研究に基づいて、この薬剤が癌の増殖を予防するだけでなく、BRAF 遺伝子を標的とする薬剤 (ベムラフェニブなど) の特性を高めるのに役立つ可能性があると考えており、この組み合わせがもたらす可能性のある効果についてさらに知りたいと考えています。あなたの病気にかかっています。

この研究の主な目的は、重篤な副作用を引き起こすことなく組み合わせて投与できるベムラフェニブとレフルノミドの最高用量を決定すること、ベムラフェニブとレフルノミドの組み合わせが BRAF 変異転移性黒色腫の参加者に安全かどうかを確認することです。ベムラフェニブとレフルノミドの組み合わせは、あなたの病気を効果的に治療する兆候を示しています.