Leflunomid+Vemurafenib in V600 Mutant Met. Melanom

Diese Forschungsstudie sollte eine klinische Phase-I/II-Studie sein, aber die Studie wurde beendet, bevor der Phase-1-Teil abgeschlossen war. Klinische Phase-I-Studien testen die Sicherheit einer Prüfkombination von Arzneimitteln. Phase-I-Studien versuchen auch, die geeignete Dosis der Prüfpräparatkombination für den Phase-II-Teil der Studie zu definieren, der mehr Teilnehmer aufnehmen und die Wirkung des Medikaments und die sicherste Dosis weiter untersuchen wird. "Untersuchung" bedeutet, dass die Kombination von Vemurafenib und Leflunomid noch untersucht wird und dass Ärzte in der Forschung versuchen, mehr darüber herauszufinden. Es bedeutet auch, dass die FDA diese Arzneimittelkombination für Ihre Krebsart nicht zugelassen hat.

Gene sind ein spezifischer Teil Ihres Zellmaterials, das Codenachrichten sendet, um zu bestimmen, wie die Körper des Ermittlers aussehen, wie z. B. die Augenfarbe, und Zellen anweist, das Wachstum und die Entwicklung des Körpers zu kontrollieren. Forscher haben herausgefunden, dass eine große Anzahl von Melanomzellen Mutationen im BRAF-Gen aufweisen. Normalerweise hilft das BRAF-Gen dabei, das Zellwachstum zu steuern. Mutationen im BRAF-Gen können diese Kontrolle stören und dazu führen, dass sich Zellen in der Haut in Krebszellen verwandeln. In diesem Fall teilen sich die Zellen weiter und wachsen unkontrolliert. Insbesondere wurde gezeigt, dass Vemurafenib die Auswirkungen dieser Mutationen im BRAF-Gen blockiert und dadurch helfen kann, das Krebswachstum zu verhindern. Die FDA hat Vemurafenib für die Anwendung bei Patienten mit BRAF-Mutation-positivem Melanom zugelassen, das nicht chirurgisch entfernt werden kann (nicht resezierbar) oder sich ausgebreitet hat (metastasiert).

Leflunomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) bezeichnet werden. Es ist von der FDA für die Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen und es wird angenommen, dass es Entzündungen in dieser Umgebung verringert. Es ist jedoch nicht zur Behandlung von Melanomen zugelassen. Die Forscher dieser Studie glauben, dass dieser Wirkstoff dazu beitragen kann, das Krebswachstum zu verhindern und die Eigenschaften von Medikamenten zu verbessern, die auf das BRAF-Gen abzielen (wie Vemurafenib), basierend auf kürzlich veröffentlichten Laborergebnissen, und würden gerne mehr über mögliche Auswirkungen dieser Kombination erfahren auf Ihre Krankheit haben.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die höchste Dosis von Vemurafenib und Leflunomid zu bestimmen, die in Kombination verabreicht werden kann, ohne schwere Nebenwirkungen zu verursachen, um festzustellen, ob die Kombination von Vemurafenib und Leflunomid bei Teilnehmern mit metastasierendem Melanom mit BRAF-Mutation sicher ist, und um herauszufinden, ob dies der Fall ist die Kombination von Vemurafenib und Leflunomid Anzeichen einer wirksamen Behandlung Ihrer Erkrankung zeigt.