Leflunomide+Vemurafenib nel mutante V600 Met. Melanoma

Questo studio di ricerca doveva essere uno studio clinico di fase I/II, ma lo studio è stato interrotto prima del completamento della fase 1. Gli studi clinici di fase I testano la sicurezza di una combinazione sperimentale di farmaci. Gli studi di fase I cercano anche di definire la dose appropriata della combinazione di farmaci sperimentali da utilizzare per la fase II dello studio, che arruolerà più partecipanti e continuerà a studiare gli effetti del farmaco e la dose più sicura. "Investigativo" significa che la combinazione di vemurafenib e leflunomide è ancora in fase di studio e che i medici ricercatori stanno cercando di saperne di più. Significa anche che la FDA non ha approvato questa combinazione di farmaci per il tuo tipo di cancro.

I geni sono una parte specifica dei tuoi materiali cellulari che inviano messaggi in codice per determinare l'aspetto dei corpi degli investigatori, come il colore degli occhi, e istruiscono le cellule a controllare la crescita e lo sviluppo del corpo. I ricercatori hanno scoperto che un gran numero di cellule di melanoma presenta mutazioni nel gene BRAF. Normalmente, il gene BRAF aiuta a controllare la crescita delle cellule. Le mutazioni nel gene BRAF possono interrompere questo controllo e consentire alle cellule della pelle di trasformarsi in cellule tumorali, nel qual caso le cellule continuano a dividersi e a crescere senza controllo. In particolare, è stato dimostrato che vemurafenib blocca gli effetti di queste mutazioni nel gene BRAF e, di conseguenza, può aiutare a prevenire la crescita del cancro. La FDA ha approvato vemurafenib per l'uso in pazienti con melanoma positivo alla mutazione BRAF che non può essere rimosso chirurgicamente (non resecabile) o che si è diffuso (metastatico).

Leflunomide è in una classe di farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). È approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide e si ritiene che riduca l'infiammazione in tale contesto. Tuttavia non è approvato per il trattamento del melanoma. I ricercatori di questo studio ritengono che questo agente possa aiutare a prevenire la crescita del cancro e migliorare le proprietà dei farmaci che prendono di mira il gene BRAF (come il vemurafenib) sulla base di ricerche di laboratorio recentemente pubblicate e vorrebbero saperne di più su eventuali effetti che questa combinazione potrebbe avere sulla tua malattia.

Gli scopi principali di questo studio sono determinare la dose più alta di vemurafenib e leflunomide che può essere somministrata in combinazione senza causare gravi effetti collaterali, per vedere se la combinazione di vemurafenib e leflunomide è sicura nei partecipanti con melanoma metastatico mutante BRAF e per sapere se la combinazione di vemurafenib e leflunomide mostra segni di un trattamento efficace della sua malattia.