Leflunomidi+vemurafenibi V600 Mutant Metissä. Melanooma

Tämä tutkimustutkimus oli tarkoitettu vaiheen I/II kliiniseksi tutkimukseksi, mutta tutkimus lopetettiin ennen kuin vaiheen 1 osa valmistui. Vaiheen I kliiniset tutkimukset testaavat tutkittavan lääkeyhdistelmän turvallisuutta. Vaiheen I tutkimuksissa yritetään myös määritellä sopiva annos tutkimuslääkeyhdistelmää käytettäväksi tutkimuksen vaiheen II osuudessa, joka ottaa mukaan lisää osallistujia ja jatkaa lääkkeen vaikutusten ja turvallisimman annoksen tutkimista. "Tutkiva" tarkoittaa, että vemurafenibin ja leflunomidin yhdistelmää tutkitaan edelleen ja että tutkijat yrittävät saada lisätietoa siitä. Se tarkoittaa myös, että FDA ei ole hyväksynyt tätä lääkeyhdistelmää sinun syöpätyyppillesi.

Geenit ovat tietty osa solumateriaalia, jotka lähettävät koodiviestejä määrittääkseen, miltä tutkijan kehot näyttävät, kuten silmien värin, ja ohjaavat soluja hallitsemaan kehon kasvua ja kehitystä. Tutkijat ovat havainneet, että suurella määrällä melanoomasoluja on mutaatioita BRAF-geenissä. Normaalisti BRAF-geeni auttaa hallitsemaan solujen kasvua. BRAF-geenin mutaatiot voivat häiritä tätä kontrollia ja mahdollistaa ihosolujen muuttumisen syöpäsoluiksi, jolloin solut jakautuvat ja kasvavat hallitsemattomasti. Erityisesti on osoitettu, että vemurafenibi estää näiden mutaatioiden vaikutukset BRAF-geenissä ja voi sen seurauksena auttaa estämään syövän kasvua. FDA on hyväksynyt vemurafenibin käytettäväksi potilailla, joilla on BRAF-mutaatiopositiivinen melanooma, jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa) tai joka on levinnyt (metastaattinen).

Leflunomidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sairautta modifioiviksi reumalääkkeiksi (DMARDs). Se on FDA:n hyväksymä nivelreuman hoitoon ja sen uskotaan vähentävän tulehdusta tässä ympäristössä. Sitä ei kuitenkaan ole hyväksytty melanooman hoitoon. Tämän tutkimuksen tutkijat uskovat, että tämä aine voi auttaa estämään syövän kasvua sekä parantaa BRAF-geeniin kohdistuvien lääkkeiden ominaisuuksia (kuten vemurafenibi) äskettäin julkaistujen laboratoriotutkimusten perusteella, ja he haluaisivat tietää lisää tämän yhdistelmän vaikutuksista. sairastaa sairauttasi.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää suurin vemurafenibin ja leflunomidin annos, joka voidaan antaa yhdistelmänä aiheuttamatta vakavia sivuvaikutuksia, nähdä, onko vemurafenibin ja leflunomidin yhdistelmä turvallinen osallistujille, joilla on BRAF-mutantti metastaattinen melanooma, ja selvittää, onko vemurafenibin ja leflunomidin yhdistelmä osoittaa merkkejä sairautesi tehokkaasta hoidosta.