Leflunomide+Vemurafenib i V600 Mutant Met. Melanom

Denna forskningsstudie var avsedd att vara en klinisk fas I/II-studie, men studien avslutades innan fas 1-delen avslutades. Fas I kliniska prövningar testar säkerheten hos en undersökningskombination av läkemedel. Fas I-studier försöker också definiera den lämpliga dosen av den prövningsläkemedelskombination som ska användas för fas II-delen av studien, vilket kommer att registrera fler deltagare och fortsätta att studera läkemedlets effekter och den säkraste dosen. "Undersökande" innebär att kombinationen vemurafenib och leflunomid fortfarande studeras och att forskarläkare försöker ta reda på mer om det. Det betyder också att FDA inte har godkänt denna läkemedelskombination för din typ av cancer.

Gener är en specifik del av ditt cellmaterial som skickar kodmeddelanden för att avgöra hur utredarnas kroppar ser ut, såsom ögonfärg, och instruerar celler att kontrollera tillväxt och utveckling av kroppen. Forskare har funnit att ett stort antal melanomceller har mutationer i BRAF-genen. Normalt hjälper BRAF-genen till att kontrollera hur celler växer. Mutationer i BRAF-genen kan störa denna kontroll och tillåta celler i huden att förändras till cancerceller, i vilket fall cellerna fortsätter att dela sig och växa utom kontroll. Specifikt har det visat sig att vemurafenib blockerar effekterna av dessa mutationer i BRAF-genen, och som ett resultat kan det hjälpa till att förhindra cancertillväxt. FDA har godkänt vemurafenib för användning hos patienter med BRAF-mutationspositivt melanom som inte kan avlägsnas genom kirurgi (ej opererbart) eller som har spridit sig (metastaserande).

Leflunomid är i en klass av läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD). Det är FDA-godkänt för behandling av reumatoid artrit och det tros minska inflammation i den miljön. Det är dock inte godkänt för behandling av melanom. Forskarna i den här studien tror att detta medel kan bidra till att förebygga cancertillväxt samt förbättra egenskaperna hos läkemedel som riktar sig mot BRAF-genen (som vemurafenib) baserat på nyligen publicerad laboratorieforskning, och skulle vilja veta mer om eventuella effekter denna kombination kan ha. har på din sjukdom.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa den högsta dosen vemurafenib och leflunomid som kan ges i kombination utan att orsaka allvarliga biverkningar, för att se om kombinationen av vemurafenib och leflunomid är säker för deltagare med BRAF mutant metastaserande melanom och att lära sig om kombinationen vemurafenib och leflunomid visar några tecken på att effektivt behandla din sjukdom.