Léflunomide + Vemurafénib dans V600 Mutant Met. Mélanome

Cette étude de recherche devait être un essai clinique de phase I/II, mais l'essai s'est terminé avant la fin de la phase 1. Les essais cliniques de phase I testent l'innocuité d'une combinaison expérimentale de médicaments. Les études de phase I tentent également de définir la dose appropriée de la combinaison de médicaments expérimentaux à utiliser pour la phase II de l'étude, qui recrutera plus de participants et continuera à étudier les effets du médicament et la dose la plus sûre. "Investigational" signifie que la combinaison de vemurafenib et de leflunomide est toujours à l'étude et que les médecins chercheurs tentent d'en savoir plus à ce sujet. Cela signifie également que la FDA n'a pas approuvé cette combinaison de médicaments pour votre type de cancer.

Les gènes sont une partie spécifique de vos matériaux cellulaires qui envoient des messages codés pour déterminer à quoi ressemblent les corps des enquêteurs, comme la couleur des yeux, et ordonnent aux cellules de contrôler la croissance et le développement du corps. Les chercheurs ont découvert qu'un grand nombre de cellules de mélanome ont des mutations dans le gène BRAF. Normalement, le gène BRAF aide à contrôler la croissance des cellules. Des mutations du gène BRAF peuvent perturber ce contrôle et permettre aux cellules de la peau de se transformer en cellules cancéreuses, auquel cas les cellules continuent de se diviser et de se développer de manière incontrôlée. Plus précisément, il a été démontré que le vémurafénib bloque les effets de ces mutations dans le gène BRAF et, par conséquent, peut aider à prévenir la croissance du cancer. La FDA a approuvé l'utilisation du vémurafénib chez les patients atteints d'un mélanome positif à la mutation BRAF qui ne peut pas être retiré par chirurgie (non résécable) ou qui s'est propagé (métastatique).

Le léflunomide appartient à une classe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Il est approuvé par la FDA pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et on pense qu'il diminue l'inflammation dans ce contexte. Cependant, il n'est pas approuvé pour le traitement du mélanome. Les chercheurs de cette étude pensent que cet agent peut aider à prévenir la croissance du cancer ainsi qu'à améliorer les propriétés des médicaments qui ciblent le gène BRAF (tels que le vémurafénib) sur la base de recherches de laboratoire récemment publiées, et aimeraient en savoir plus sur les effets que cette combinaison peut avoir. avez sur votre maladie.

Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la dose la plus élevée de vémurafénib et de léflunomide pouvant être administrée en association sans provoquer d'effets secondaires graves, de déterminer si l'association de vémurafénib et de léflunomide est sûre chez les participants atteints de mélanome métastatique à mutation BRAF et de savoir si l'association du vémurafénib et du léflunomide montre des signes de traitement efficace de votre maladie.