Trauma Survivors Outcomes and Support Study IV (TSOS IV)
Integrating Information Technology Advancements Into Early PTSD Interventions
After traumatic injuries some people have difficulty returning to the routine of their everyday activities and may experience physical and emotional pain. The purpose of this study is to identify new ways of providing support for physically injured trauma survivors. All study procedures are designed to work around patient needs and be as flexible as possible in order to best fit into patients' post-injury recovery.
Patients who are eligible for the study are randomly assigned to receive care as usual, or the "new method of treatment," with the study Trauma Support Specialist (TSS). This TSS will be in contact with the patient for the next three months; they may visit the patient at the hospital or at outpatient medical appointments. The TSS will also be available to talk with the patient over the telephone. Overall, the TSS will be working with the patient to help with difficulties returning to his or her routine and overcoming physical and emotional pain experienced after the injury. We believe that patients who receive the "new method of treatment," will be more able to return to daily routines and/or cope with the emotional stress that can occur after an injury. Intervention technology innovations including mHealth applications and web-based links will be included in the investigation.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Score ≥3 on PTSD automated screening algorithm
- Score ≥35 on PTSD checklist (PCL-C)
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Under 14 years of age
- Patients in need of acute psychiatric intervention (e.g., suicide attempt, psychosis)
- Suffered head, spinal cord, or other sever injuries that prevent participation in the inpatient ward interview.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Stepped Care Management
All patients randomized to receive the stepped care management procedures will meet with the trauma support specialist (TSS) prior to discharge from the hospital, who will provide coaching on use of mobile technology for mental health concerns.
The TSS will complete follow-up correspondence across the 3-6 month time period to assess mental health functioning and use of information technology that addresses medical concerns.
Patients who report barriers to mHealth technologies and request additional therapeutic services for mental health concerns assistance will receive evidence-based motivational interviewing and cognitive behavioral intervention procedures that can span up to 3-6 months.
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All patients randomized to receive the stepped care management procedures will meet with the trauma support specialist (TSS) prior to discharge from the hospital, who will provide coaching on use of mobile technology for mental health concerns.
The TSS will complete follow-up correspondence across the 3-6 month time period to assess mental health functioning and use of information technology that addresses medical concerns.
Patients who report barriers to mHealth technologies and request additional therapeutic services for mental health concerns assistance will receive evidence-based motivational interviewing and cognitive behavioral intervention procedures that can span up to 3-6 months.
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介入なし:Usual Care
Usual care control patients will be given a list of available community resources and encouraged to proceed using all resources available to them.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受傷後6か月にわたるうつ病の症状の変化
時間枠:研究者らはベースライン、1、3、および6か月後に評価を行った。
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研究者らは、1 ~ 27 の範囲のスコアを持つ患者健康質問票 (PHQ-9) を継続的な尺度として使用しました。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
サブスケールは使用されませんでした。
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研究者らはベースライン、1、3、および6か月後に評価を行った。
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Change in Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms Over the Course of the Six Months After Injury
時間枠:The investigators assessed at baseline, 1-, 3-, and 6-month.
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The investigators used the PTSD Checklist - Civilian (PCL-C) as a continuous measure.
The scoring of the scale ranges from a minimum of 17 to a maximum of 85, with higher scores indicating a worse outcome.
No subscales were used.
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The investigators assessed at baseline, 1-, 3-, and 6-month.
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Technology Use
時間枠:Baseline to 6 months
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The investigators used laptop tracking software to determine technology usage.
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Baseline to 6 months
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Feasibility/Acceptability of Intervention
時間枠:Baseline to 6 months
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The investigators used laptop tracking software to assess number of patients using laptops.
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Baseline to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用の問題
時間枠:研究者らはベースライン、1、3、および6か月後に評価を行った。
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研究者らは、継続的な尺度としてアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用しました。
10 項目のスケール スコアの範囲は 0 ~ 40 で、値が高いほど結果が悪いことを示します。
サブスケールは使用しませんでした。
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研究者らはベースライン、1、3、および6か月後に評価を行った。
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Physical Functioning
時間枠:The investigators assessed at baseline, 1-, 3-, and 6-month.
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The investigators used the Medical Outcomes Study Short Form healthy survey (MOS SF-12/36) physical components summary to assess physical function.
The minimum and maximum scores are 0-100 with higher scores representing a better outcome.
No other subscales will be used.
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The investigators assessed at baseline, 1-, 3-, and 6-month.
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Douglas Zatzick, M.D.、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zatzick D, O'Connor SS, Russo J, Wang J, Bush N, Love J, Peterson R, Ingraham L, Darnell D, Whiteside L, Van Eaton E. Technology-Enhanced Stepped Collaborative Care Targeting Posttraumatic Stress Disorder and Comorbidity After Injury: A Randomized Controlled Trial. J Trauma Stress. 2015 Oct;28(5):391-400. doi: 10.1002/jts.22041.
- Kelly CM, Van Eaton EG, Russo JE, Kelly VC, Jurkovich GJ, Darnell DA, Whiteside LK, Wang J, Parker LE, Payne TH, Mooney SD, Bush N, Zatzick DF. Technology Use, Preferences, and Capacity in Injured Patients at Risk for Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatry. 2017 Fall;80(3):279-285. doi: 10.1080/00332747.2016.1271162.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001473
- 1R01AA016102-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 1K24MH086814-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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