インド南部農村部におけるリンパ系フィラリア症患者の障害と生活の質
2014年2月24日 更新者：Roopal Kundu、Northwestern University
世界保健機関によると、蚊が媒介する寄生虫疾患であるリンパ系フィラリア症は、世界で障害の 2 番目に多い原因です。
81 か国で約 1 億 2000 万人がこの病気に感染しており、感染者の推定 40% がインドだけに住んでいます。
リンパ系フィラリア症、象皮病およびリンパ浮腫の最も醜い症状は、患者に長期にわたる苦痛を引き起こし、その後、当惑したり、地域社会から拒絶されたりすることがよくあります.
この疾患は患者に身体的および社会的影響を与えるため、この研究では、インドのリンパ系フィラリア症患者における障害と健康関連の生活の質 (HRQoL) の交差点を調査します。
具体的には、リンパ系フィラリア症の被験者と、年齢と性別が一致した対照被験者のHRQoLと障害が比較されます。
2 つの HRQoL ツール、一般的な皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)、およびインドの皮膚科グループによって開発された疾患固有の計測器が、HRQol を測定するために使用されます。
さらに、フィラリア性リンパ浮腫患者のHRQoLおよび障害に関連する人口統計学的および疾患固有の要因が特定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この調査は、インドのケララ州のカサラゴド地区で実施されます。
-身体の単一部分以上のリンパ系フィラリア症の臨床診断を受けた被験者は、応用皮膚科学研究所から募集され、年齢が一致したコントロール
説明
ケースの包含基準
- -リンパ系フィラリア症の臨床診断を受けた被験者
- 18歳以上で同意できる方
ケース除外基準
- リンパ系フィラリア症の積極的治療を受けている者
- 18歳未満または同意が得られない者
コントロールの包含基準
- -リンパ系フィラリア症の臨床診断を受けていない被験者
- 18歳以上で同意できる方
コントロール除外基準
- -リンパ系フィラリア症の臨床診断を受けていない被験者
- 18歳未満または同意が得られない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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リンパ系フィラリア症
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リンパ系フィラリア症のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI) ドメイン スコア
時間枠：入学後に査定
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DLQI は、症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、治療の 6 つの領域を通じて、肌固有の生活の質を測定する 10 項目のアンケートです。
症状と感情、日常活動、余暇、および個人的な人間関係は、それぞれ 0 から 3 のスコアで採点されます。0 は患者の生活に影響がないことに関連し、3 は患者の生活に大きな影響を与えることに関連しています。
Work & School と Treatment はそれぞれ 0 から 3 までの点数で採点されます。0 は患者の生活に影響がないことを示し、6 は患者の生活に大きな影響があることを示します。
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入学後に査定
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リンパ系フィラリア症特異的生活の質 (LFSQQ) ドメインスコア
時間枠：入学後に査定
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LFSQQ は、モビリティ、セルフケア、通常の活動、疾病負荷、痛み/不快感、心理的健康、および社会参加の 7 つの領域を通じて、リンパ系フィラリア症の被験者の生活の質を評価するために開発されました。
項目は 5 段階 (問題なし、軽度、中度、重度、最も重度) で採点され、回答された質問の数と素点に基づいて各ドメインの点数が計算されます。
各ドメインのスコアは 0 から 100 の範囲で、0 は生活の質が悪いことに関連し、100 は生活の質が良いことに関連しています。
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入学後に査定
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世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) ドメイン スコア
時間枠：入学後に査定
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WHODAS 2.0 は、認知、移動性、セルフケア、仲良くすること、生活活動、社会への参加の 6 つの領域に対する疾患の影響を説明する、一般的な健康と障害の評価ツールです。
回答は、1 (問題なし) から 5 (非常に困難またはできない) までの 5 段階スケールで測定されます。
スコアは、雇用されている被験者には WHO SPSS 36 バージョンの構文を使用し、失業している被験者には WHO SPSS 32 バージョンの構文を使用して計算されます。
各ドメインのスコアは 0 から 100 の範囲で、0 は健康状態の障害がないことに関連付けられ、100 は健康状態のより大きな障害に関連付けられています。
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入学後に査定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Michael E, Bundy DA, Grenfell BT. Re-assessing the global prevalence and distribution of lymphatic filariasis. Parasitology. 1996 Apr;112 ( Pt 4):409-28. doi: 10.1017/s0031182000066646.
- Coreil J, Mayard G, Louis-Charles J, Addiss D. Filarial elephantiasis among Haitian women: social context and behavioural factors in treatment. Trop Med Int Health. 1998 Jun;3(6):467-73. doi: 10.1046/j.1365-3156.1998.00238.x.
- Recommendations of the International Task Force for Disease Eradication. MMWR Recomm Rep. 1993 Dec 31;42(RR-16):1-38.
- Dreyer G, Noroes J, Figueredo-Silva J. New insights into the natural history and pathology of bancroftian filariasis: implications for clinical management and filariasis control programmes. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Nov-Dec;94(6):594-6. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90200-1. No abstract available.
- Raju K, Jambulingam P, Sabesan S, Vanamail P. Lymphatic filariasis in India: epidemiology and control measures. J Postgrad Med. 2010 Jul-Sep;56(3):232-8. doi: 10.4103/0022-3859.68650.
- Narahari SR, Aggithaya MG, Prasanna KS, Bose KS. An integrative treatment for lower limb lymphedema (elephantiasis). J Altern Complement Med. 2010 Feb;16(2):145-9. doi: 10.1089/acm.2008.0546. No abstract available.
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- International Society of Lymphology. The diagnosis and treatment of peripheral lymphedema. 2009 Concensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2009 Jun;42(2):51-60. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。