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Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit lymphatischer Filariose im ländlichen Südindien

24. Februar 2014 aktualisiert von: Roopal Kundu, Northwestern University
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist die lymphatische Filariose, eine durch Mücken übertragene parasitäre Erkrankung, weltweit die zweithäufigste Ursache für Behinderungen. In 81 Ländern sind ungefähr 120 Millionen Menschen mit der Krankheit infiziert, und von den Infizierten leben schätzungsweise 40 % allein in Indien. Die entstellendsten Symptome der lymphatischen Filariose, Elephantiasis und des Lymphödems verursachen langfristiges Leiden bei Patienten, die dann oft in Verlegenheit gebracht oder sogar von ihren Gemeinschaften abgelehnt werden. Aufgrund der schwächenden körperlichen und sozialen Auswirkungen der Krankheit auf die Patienten wird diese Studie die Schnittmenge von Behinderung und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten mit lymphatischer Filariose in Indien untersuchen. Insbesondere werden HRQoL und Behinderung bei Patienten mit lymphatischer Filariose und alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen verglichen. Zwei HRQoL-Instrumente, der allgemeine Dermatology Life Quality Index (DLQI) und ein krankheitsspezifisches Instrument, das von einer Dermatologiegruppe in Indien entwickelt wurde, werden zur Messung der HRQol verwendet. Darüber hinaus werden die demografischen und krankheitsspezifischen Faktoren identifiziert, die mit HRQoL und Behinderungen bei Filarien-Lymphödem-Patienten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Kerala
      • Kasaragod district, Kerala, Indien
        • Institute of Applied Dermatology
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird im Distrikt Kasaragod in Kerala, Indien, durchgeführt. Probanden mit einer klinischen Diagnose einer lymphatischen Filariose eines einzelnen Körperteils oder mehrerer Körperteile werden vom Institut für Angewandte Dermatologie und altersangepasste Kontrollen rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fälle

  • Patienten mit einer klinischen Diagnose einer lymphatischen Filariose
  • Probanden über 18 Jahre und in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen

Fallausschlusskriterien

  • Themen zur aktiven Behandlung von lymphatischer Filariose
  • Personen, die jünger als 18 Jahre sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Einschlusskriterien kontrollieren

  • Patienten ohne klinische Diagnose einer lymphatischen Filariose
  • Probanden über 18 Jahre und in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen

Kontrollausschlusskriterien

  • Patienten ohne klinische Diagnose einer lymphatischen Filariose
  • Personen, die jünger als 18 Jahre sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lymphatische Filariose
Patienten ohne lymphatische Filariose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Domain Scores
Zeitfenster: Bewertet nach der Einschreibung
Der DLQI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die hautspezifische Lebensqualität in sechs Bereichen misst: Symptome und Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit, Arbeit und Schule, persönliche Beziehungen und Behandlung. Symptome und Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit und persönliche Beziehungen werden jeweils von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 mit keiner Auswirkung auf das Leben eines Patienten und 3 mit einer großen Auswirkung auf das Leben eines Patienten assoziiert ist. Arbeit & Schule und Behandlung werden jeweils von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 mit keiner Auswirkung auf das Leben eines Patienten assoziiert ist und 6 mit einer großen Auswirkung auf das Leben eines Patienten assoziiert ist.
Bewertet nach der Einschreibung
Lymphatic Filariosis-Specific Quality of Life (LFSQQ) Domain Scores
Zeitfenster: Bewertet nach der Einschreibung
Der LFSQQ wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit lymphatischer Filariose in sieben Bereichen zu bewerten: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Krankheitslast, Schmerzen/Beschwerden, psychische Gesundheit und soziale Teilhabe. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (kein Problem, leicht, mäßig, schwer, am schwersten), und die Punktzahlen für jeden Bereich werden basierend auf der Anzahl der beantworteten Fragen und den Rohpunktzahlen berechnet. Die Werte für jeden Bereich reichen von 0 bis 100, wobei 0 mit einer schlechteren Lebensqualität und 100 mit einer besseren Lebensqualität assoziiert ist.
Bewertet nach der Einschreibung
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) Domain Scores
Zeitfenster: Bewertet nach der Einschreibung
WHODAS 2.0 ist ein generisches Instrument zur Bewertung von Gesundheit und Behinderung, das die Auswirkungen von Krankheiten auf sechs Bereiche beschreibt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Fortkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe an der Gesellschaft. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (extreme Schwierigkeit oder nicht möglich) gemessen. Die Punktzahlen werden unter Verwendung einer Syntax der Version WHO SPSS 36 für erwerbstätige Probanden und einer Syntax der Version WHO SPSS 32 für arbeitslose Probanden berechnet. Die Werte für jeden Bereich reichen von 0 bis 100, wobei 0 mit keiner Beeinträchtigung des Gesundheitszustands und 100 mit einer stärkeren Beeinträchtigung des Gesundheitszustands verbunden ist.
Bewertet nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU63944

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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