Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyirokfilariasisban szenvedő betegek fogyatékossága és életminősége Dél-India vidéki részén

2014. február 24. frissítette: Roopal Kundu, Northwestern University
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a nyirokfilariasis, egy szúnyogok által terjesztett parazita betegség, a rokkantság második vezető oka világszerte. 81 országban körülbelül 120 millió ember fertőződött meg a betegséggel, és a fertőzöttek 40%-a csak Indiában él. A limfatikus filariasis, elefántiasis és nyiroködéma legelcsúfítóbb tünetei hosszú távú szenvedést okoznak azoknak a betegeknek, akik ilyenkor gyakran zavarba jönnek, vagy akár elutasítják közösségükből. A betegségnek a betegeket gyengítő fizikai és szociális hatásai miatt ez a tanulmány a fogyatékosság és az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) metszéspontját vizsgálja Indiában, nyirokcsomó-filariasisban szenvedő betegeknél. Pontosabban, a HRQoL-t és a fogyatékosságot limfatikus filariasis alanyokban, valamint az életkorban és nemben egyeztetett kontroll alanyokban hasonlítják össze. A HRQol mérésére két HRQoL eszközt, az általános Dermatology Life Quality Indexet (DLQI) és egy, egy indiai bőrgyógyászati ​​csoport által kifejlesztett betegségspecifikus eszközt használnak majd. Ezen túlmenően a filariális lymphedema alanyok HRQoL-jéhez és rokkantságához kapcsolódó demográfiai és betegség-specifikus tényezőket azonosítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
  • India
    • Kerala
      • Kasaragod district, Kerala, India
        • Institute of Applied Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot az indiai Kerala Kasaragod kerületében végzik. Azokat az alanyokat, akiknek klinikai diagnózisa egy vagy több testrész limfatikus filariasisával diagnosztizáltak, az Alkalmazott Bőrgyógyászati ​​Intézetből vesznek fel, és az életkoruknak megfelelő kontrollokat.

Leírás

Esetbefoglalási kritériumok

  • Nyirokfilariasis klinikai diagnózisával rendelkező alanyok
  • 18 éven felüli, beleegyezést adni tudó alanyok

Esetkizárási kritériumok

  • Nyirok-filariasis aktív kezelésének alanyai
  • Azok az alanyok, akik 18 éven aluliak, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Befogadási kritériumok szabályozása

  • A nyirokcsomó-filariasis klinikai diagnózisa nélkül álló alanyok
  • 18 éven felüli, beleegyezést adni tudó alanyok

Kizárási kritériumok szabályozása

  • A nyirokcsomó-filariasis klinikai diagnózisa nélkül álló alanyok
  • Azok az alanyok, akik 18 éven aluliak, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nyirok-filariasis
Nyirokfilariasis nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Domain Scores
Időkeret: Beiratkozás után értékelik
A DLQI egy 10 elemből álló kérdőív, amely hat területen méri a bőrspecifikus életminőséget: tünetek és érzések, napi tevékenységek, szabadidő, munka és iskola, személyes kapcsolatok és kezelés. A tünetek és érzések, a napi tevékenységek, a szabadidő és a személyes kapcsolatok mindegyike 0-tól 3-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs hatással a páciens életére, a 3 pedig azt, hogy nagy hatással van a páciens életére. A Munka és Iskola és a Kezelés pontozása 0-tól 3-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs hatással a beteg életére, a 6 pedig a beteg életére gyakorolt ​​jelentős hatást.
Beiratkozás után értékelik
Nyirokfilariasis-specifikus életminőség (LFSQQ) Domain Scores
Időkeret: Beiratkozás után értékelik
Az LFSQQ-t a nyirokcsomó-filariasisban szenvedő alanyok életminőségének felmérésére fejlesztették ki hét területen: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, betegségteher, fájdalom/diszkomfort, pszichológiai egészség és társadalmi részvétel. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik (nincs probléma, enyhe, közepes, súlyos, legsúlyosabb), és az egyes területek pontszámait a megválaszolt kérdések száma és a nyers pontszámok alapján számítják ki. Az egyes tartományok pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a rosszabb életminőséggel, a 100 pedig a jobb életminőséggel jár.
Beiratkozás után értékelik
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve 2.0 (WHODAS 2.0) Domain pontszámok
Időkeret: Beiratkozás után értékelik
A WHODAS 2.0 egy általános egészség- és fogyatékosságfelmérő eszköz, amely hat területen írja le a betegségek hatásait: megismerés, mobilitás, öngondoskodás, együttélés, élettevékenység és társadalmi részvétel. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán mérik, 1-től (nincs nehézség) 5-ig (extrém nehéz vagy nem lehet). A pontszámok kiszámítása a WHO SPSS 36 verziójának szintaxisával történik az alkalmazott alanyok és a WHO SPSS 32 verziójának szintaxisával a munkanélküliek esetében. Az egyes tartományok pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 az egészségi állapot romlásának hiányát, a 100 pedig az egészségi állapot nagyobb romlását jelenti.
Beiratkozás után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU63944

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyirok-filariasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel