Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handicap og livskvalitet hos patienter med lymfatisk filariasis i landdistrikterne i det sydlige Indien

24. februar 2014 opdateret af: Roopal Kundu, Northwestern University
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er lymfatisk filariasis, en myggebåren parasitsygdom, den næstførende årsag til handicap på verdensplan. På tværs af 81 lande er cirka 120 millioner mennesker smittet med sygdommen, og af de smittede er anslået 40 % bosat i Indien alene. De mest skæmmende symptomer på lymfatisk filariasis, elefantiasis og lymfødem forårsager langvarig lidelse hos patienter, som så ofte er flov eller endda afvist fra deres lokalsamfund. På grund af sygdommens invaliderende fysiske og sociale virkninger på patienter, vil denne undersøgelse udforske skæringspunktet mellem handicap og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med lymfatisk filariasis i Indien. Specifikt vil HRQoL og handicap hos lymfatisk filariasis-personer og alders- og kønsmatchede kontrolpersoner blive sammenlignet. To HRQoL-værktøjer, det generelle Dermatology Life Quality Index (DLQI) og et sygdomsspecifikt instrument udviklet af en dermatologisk gruppe i Indien vil blive brugt til at måle HRQol. Derudover vil de demografiske og sygdomsspecifikke faktorer, der er forbundet med HRQoL og handicap hos forsøgspersoner med filarialt lymfødem, blive identificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
  • Indien
    • Kerala
      • Kasaragod district, Kerala, Indien
        • Institute of Applied Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i Kasaragod-distriktet i Kerala, Indien. Forsøgspersoner med en klinisk diagnose af lymfatisk filariasis af en enkelt kropsdel ​​eller mere vil blive rekrutteret fra Institute of Applied Dermatology og aldersmatchede kontroller

Beskrivelse

Case Inklusionskriterier

  • Forsøgspersoner med en klinisk diagnose af lymfatisk filariasis
  • Forsøgspersoner over 18 år og i stand til at give samtykke

Kriterier for udelukkelse af tilfælde

  • Emner om aktiv behandling af lymfatisk filariasis
  • Forsøgspersoner, der er under 18 år eller ude af stand til at give informeret samtykke

Kontrolinklusionskriterier

  • Forsøgspersoner uden en klinisk diagnose af lymfatisk filariasis
  • Forsøgspersoner over 18 år og i stand til at give samtykke

Udelukkelseskriterier for kontrol

  • Forsøgspersoner uden en klinisk diagnose af lymfatisk filariasis
  • Forsøgspersoner, der er under 18 år eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lymfatisk filariasis
Patienter uden lymfatisk filariasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology Life Quality Index (DLQI) domæneresultater
Tidsramme: Vurderes efter tilmelding
DLQI er et spørgeskema med 10 punkter, der måler hudspecifik livskvalitet gennem seks domæner: Symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige forhold og behandling. Symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid og personlige forhold er hver scoret fra 0 til 3, hvor 0 er forbundet med ingen effekt på en patients liv, og 3 er forbundet med en stor effekt på en patients liv. Arbejde & Skole og Behandling er hver scoret fra 0 til 3, hvor 0 er forbundet med ingen effekt på en patients liv, og 6 er forbundet med en stor effekt på en patients liv.
Vurderes efter tilmelding
Lymfatisk filariasis-specifik livskvalitet (LFSQQ) domæneresultater
Tidsramme: Vurderes efter tilmelding
LFSQQ blev udviklet til at vurdere livskvalitet hos forsøgspersoner med lymfatisk filariasis gennem syv domæner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, sygdomsbyrde, smerte/ubehag, psykologisk sundhed og social deltagelse. Elementer scores på en 5-punkts skala (intet problem, mild, moderat, svær, mest alvorlig), og score for hvert domæne beregnes baseret på antallet af besvarede spørgsmål og de rå scores. Score for hvert domæne går fra 0 til 100, hvor 0 er forbundet med en dårligere livskvalitet og 100 er forbundet med en bedre livskvalitet.
Vurderes efter tilmelding
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0) domæneresultater
Tidsramme: Vurderes efter tilmelding
WHODAS 2.0 er et generisk sundheds- og handicapvurderingsværktøj, der beskriver virkningerne af sygdom på seks domæner: Kognition, Mobilitet, Egenomsorg, Komme sammen, Livsaktiviteter og Deltagelse i Samfundet. Svarene måles på en 5-punkts skala fra 1 (ingen sværhedsgrad) til 5 (ekstrem sværhedsgrad eller kan ikke klares). Score beregnes ved hjælp af en WHO SPSS 36 versionssyntaks for beskæftigede fag og en WHO SPSS 32 versionssyntaks for ledige fag. Scorer for hvert domæne går fra 0 til 100, hvor 0 er forbundet med ingen svækkelse af helbredsstatus, og 100 er forbundet med en større svækkelse af sundhedsstatus.
Vurderes efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU63944

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfatisk filariasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner