Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionshinder och livskvalitet hos patienter med lymfatisk filariasis på landsbygden i södra Indien

24 februari 2014 uppdaterad av: Roopal Kundu, Northwestern University
Enligt Världshälsoorganisationen är lymfatisk filariasis, en myggburen parasitsjukdom, den näst vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. I 81 länder är cirka 120 miljoner människor infekterade av sjukdomen, och av de smittade bor uppskattningsvis 40 % enbart i Indien. De mest vanprydande symtomen på lymfatisk filariasis, elefantiasis och lymfödem orsakar långvarigt lidande hos patienter som då ofta är generade eller till och med avvisade från sina samhällen. På grund av sjukdomens försvagande fysiska och sociala effekter på patienter kommer denna studie att utforska skärningspunkten mellan funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med lymfatisk filariasis i Indien. Specifikt kommer HRQoL och funktionshinder hos patienter med lymfatisk filariasis och ålders- och könsmatchade kontrollämnen att jämföras. Två HRQoL-verktyg, det allmänna Dermatology Life Quality Index (DLQI) och ett sjukdomsspecifikt instrument utvecklat av en dermatologigrupp i Indien kommer att användas för att mäta HRQol. Dessutom kommer de demografiska och sjukdomsspecifika faktorerna associerade med HRQoL och funktionshinder hos patienter med filariellt lymfödem att identifieras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology
  • Indien
    • Kerala
      • Kasaragod district, Kerala, Indien
        • Institute of Applied Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras i Kasaragod-distriktet i Kerala, Indien. Försökspersoner med en klinisk diagnos av lymfatisk filariasis i en enda kroppsdel ​​eller mer kommer att rekryteras från Institute of Applied Dermatology och åldersmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall

  • Försökspersoner med en klinisk diagnos av lymfatisk filariasis
  • Försökspersoner över 18 år och kan ge samtycke

Kriterier för uteslutning av fall

  • Ämnen om aktiv behandling av lymfatisk filariasis
  • Försökspersoner som är under 18 år eller inte kan ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för kontroll

  • Försökspersoner utan en klinisk diagnos av lymfatisk filariasis
  • Försökspersoner över 18 år och kan ge samtycke

Uteslutningskriterier för kontroll

  • Försökspersoner utan en klinisk diagnos av lymfatisk filariasis
  • Försökspersoner som är under 18 år eller inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lymfatisk filariasis
Patienter utan lymfatisk filariasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Domänpoäng
Tidsram: Bedöms efter inskrivning
DLQI är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter hudspecifik livskvalitet genom sex domäner: Symtom och känslor, dagliga aktiviteter, fritid, arbete och skola, personliga relationer och behandling. Symtom och känslor, dagliga aktiviteter, fritid och personliga relationer poängsätts var och en från 0 till 3, där 0 är associerat med ingen effekt på en patients liv och 3 är associerat med en stor effekt på en patients liv. Arbete & Skola och Behandling får vardera poäng från 0 till 3, där 0 är associerat med ingen effekt på en patients liv och 6 är associerat med en stor effekt på en patients liv.
Bedöms efter inskrivning
Lymfatisk filariasis-specifik livskvalitet (LFSQQ) domänpoäng
Tidsram: Bedöms efter inskrivning
LFSQQ utvecklades för att bedöma livskvalitet hos patienter med lymfatisk filariasis genom sju domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, sjukdomsbörda, smärta/obehag, psykologisk hälsa och socialt deltagande. Objekt bedöms på en 5-gradig skala (inga problem, milda, måttliga, svåra, svåraste), och poängen för varje domän beräknas baserat på antalet besvarade frågor och råpoängen. Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, där 0 är förknippat med sämre livskvalitet och 100 är förknippat med bättre livskvalitet.
Bedöms efter inskrivning
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) Domänpoäng
Tidsram: Bedöms efter inskrivning
WHODAS 2.0 är ett generiskt verktyg för bedömning av hälsa och funktionshinder som beskriver effekter av sjukdom på sex områden: kognition, rörlighet, egenvård, komma överens, livsaktiviteter och deltagande i samhället. Svar mäts på en 5-gradig skala från 1 (ingen svårighet) till 5 (extrem svårighet eller kan inte göra). Poängen beräknas med en WHO SPSS 36 versionssyntax för anställda ämnen och en WHO SPSS 32 versionssyntax för arbetslösa ämnen. Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, där 0 är associerat med ingen försämring av hälsostatus och 100 är associerad med en större försämring av hälsotillstånd.
Bedöms efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU63944

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfatisk filariasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera