Incapacidade e qualidade de vida em pacientes com filariose linfática na zona rural do sul da Índia
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a filariose linfática, uma doença parasitária transmitida por mosquitos, é a segunda principal causa de incapacidade em todo o mundo.
Em 81 países, aproximadamente 120 milhões de pessoas estão infectadas com a doença e, desses, cerca de 40% residem apenas na Índia.
Os sintomas mais desfigurantes da filariose linfática, elefantíase e linfedema causam sofrimento a longo prazo em pacientes que muitas vezes são envergonhados ou até mesmo rejeitados por suas comunidades.
Devido aos efeitos físicos e sociais debilitantes da doença nos pacientes, este estudo explorará a interseção de incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com filariose linfática na Índia.
Especificamente, serão comparadas a QVRS e a incapacidade em indivíduos com filariose linfática e indivíduos de controle pareados por idade e sexo.
Duas ferramentas de HRQoL, o Dermatology Life Quality Index (DLQI) e um instrumento específico para doenças desenvolvido por um grupo de dermatologia na Índia serão usados para avaliar a HRQol.
Além disso, serão identificados os fatores demográficos e específicos da doença associados à QVRS e incapacidade em indivíduos com linfedema filarial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Kerala
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Kasaragod district, Kerala, Índia
- Institute of Applied Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será conduzido no distrito de Kasaragod, em Kerala, na Índia.
Indivíduos com diagnóstico clínico de filariose linfática de uma única parte do corpo ou mais serão recrutados do Instituto de Dermatologia Aplicada e controles pareados por idade
Descrição
Critérios de Inclusão de Caso
- Indivíduos com diagnóstico clínico de filariose linfática
- Sujeitos maiores de 18 anos e capazes de dar consentimento
Critérios de Exclusão de Caso
- Indivíduos em tratamento ativo para filariose linfática
- Indivíduos com menos de 18 anos ou incapazes de dar consentimento informado
Critérios de Inclusão de Controle
- Indivíduos sem diagnóstico clínico de filariose linfática
- Sujeitos maiores de 18 anos e capazes de dar consentimento
Critérios de Exclusão de Controle
- Indivíduos sem diagnóstico clínico de filariose linfática
- Indivíduos com menos de 18 anos ou incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Filariose Linfática
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Pacientes sem filariose linfática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Domínio do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Avaliação após inscrição
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O DLQI é um questionário de 10 itens que mede a qualidade de vida específica da pele por meio de seis domínios: sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento.
Sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer e relacionamentos pessoais são pontuados de 0 a 3, onde 0 está associado a nenhum efeito na vida do paciente e 3 está associado a um grande efeito na vida do paciente.
Trabalho & Escola e Tratamento são pontuados de 0 a 3, onde 0 está associado a nenhum efeito na vida do paciente e 6 está associado a um grande efeito na vida do paciente.
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Avaliação após inscrição
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Pontuações de domínio de qualidade de vida específicas para filariose linfática (LFSQQ)
Prazo: Avaliação após inscrição
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O LFSQQ foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com filariose linfática por meio de sete domínios: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Peso da Doença, Dor/Desconforto, Saúde Psicológica e Participação Social.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (sem problemas, leve, moderado, grave, mais grave), e as pontuações para cada domínio são calculadas com base no número de perguntas respondidas e nas pontuações brutas.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, onde 0 está associado a uma pior qualidade de vida e 100 está associado a uma melhor qualidade de vida.
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Avaliação após inscrição
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Escore de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS 2.0) Pontuações de domínio
Prazo: Avaliação após inscrição
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O WHODAS 2.0 é uma ferramenta genérica de avaliação de saúde e incapacidade que descreve os efeitos da doença em seis domínios: Cognição, Mobilidade, Autocuidado, Convivência, Atividades de Vida e Participação na Sociedade.
As respostas são medidas em uma escala de 5 pontos de 1 (sem dificuldade) a 5 (dificuldade extrema ou não consegue fazer).
As pontuações são calculadas usando uma sintaxe da versão WHO SPSS 36 para indivíduos empregados e uma sintaxe da versão WHO SPSS 32 para indivíduos desempregados.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, onde 0 está associado a nenhum comprometimento do estado de saúde e 100 está associado a um maior comprometimento do estado de saúde.
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Avaliação após inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Michael E, Bundy DA, Grenfell BT. Re-assessing the global prevalence and distribution of lymphatic filariasis. Parasitology. 1996 Apr;112 ( Pt 4):409-28. doi: 10.1017/s0031182000066646.
- Coreil J, Mayard G, Louis-Charles J, Addiss D. Filarial elephantiasis among Haitian women: social context and behavioural factors in treatment. Trop Med Int Health. 1998 Jun;3(6):467-73. doi: 10.1046/j.1365-3156.1998.00238.x.
- Recommendations of the International Task Force for Disease Eradication. MMWR Recomm Rep. 1993 Dec 31;42(RR-16):1-38.
- Dreyer G, Noroes J, Figueredo-Silva J. New insights into the natural history and pathology of bancroftian filariasis: implications for clinical management and filariasis control programmes. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Nov-Dec;94(6):594-6. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90200-1. No abstract available.
- Raju K, Jambulingam P, Sabesan S, Vanamail P. Lymphatic filariasis in India: epidemiology and control measures. J Postgrad Med. 2010 Jul-Sep;56(3):232-8. doi: 10.4103/0022-3859.68650.
- Narahari SR, Aggithaya MG, Prasanna KS, Bose KS. An integrative treatment for lower limb lymphedema (elephantiasis). J Altern Complement Med. 2010 Feb;16(2):145-9. doi: 10.1089/acm.2008.0546. No abstract available.
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- International Society of Lymphology. The diagnosis and treatment of peripheral lymphedema. 2009 Concensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2009 Jun;42(2):51-60. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU63944
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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