Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met lymfatische filariasis op het platteland van Zuid-India

24 februari 2014 bijgewerkt door: Roopal Kundu, Northwestern University
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is lymfatische filariasis, een door muggen overgedragen parasitaire ziekte, wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit. In 81 landen zijn ongeveer 120 miljoen mensen besmet met de ziekte, en van de geïnfecteerden woont naar schatting 40% alleen al in India. De meest ontsierende symptomen van lymfatische filariasis, olifantiasis en lymfoedeem, veroorzaken langdurig lijden bij patiënten die dan vaak in verlegenheid worden gebracht of zelfs worden afgewezen door hun gemeenschap. Vanwege de slopende fysieke en sociale effecten van de ziekte op patiënten, zal deze studie de kruising van handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) onderzoeken bij patiënten met lymfatische filariasis in India. In het bijzonder zullen HRQoL en invaliditeit bij proefpersonen met lymfatische filariasis en qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen worden vergeleken. Twee HRQoL-tools, de algemene Dermatology Life Quality Index (DLQI) en een ziektespecifiek instrument ontwikkeld door een dermatologiegroep in India, zullen worden gebruikt om de HRQoL te meten. Daarnaast zullen de demografische en ziektespecifieke factoren die verband houden met HRQoL en invaliditeit bij patiënten met filarieel lymfoedeem worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Kerala
      • Kasaragod district, Kerala, Indië
        • Institute of Applied Dermatology
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Kasaragod-district van Kerala, India. Proefpersonen met een klinische diagnose van lymfatische filariasis van een enkel lichaamsdeel of meer zullen worden gerekruteerd uit het Instituut voor Toegepaste Dermatologie en leeftijdsafhankelijke controles

Beschrijving

Criteria voor opname van gevallen

  • Onderwerpen met een klinische diagnose van lymfatische filariasis
  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven

Criteria voor uitsluiting van gevallen

  • Onderwerpen op actieve behandeling voor lymfatische filariasis
  • Proefpersonen die jonger zijn dan 18 jaar of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Controle opnamecriteria

  • Onderwerpen zonder een klinische diagnose van lymfatische filariasis
  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven

Controle uitsluitingscriteria

  • Onderwerpen zonder een klinische diagnose van lymfatische filariasis
  • Proefpersonen die jonger zijn dan 18 jaar of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lymfatische Filariasis
Patiënten zonder lymfatische filariasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatology Life Quality Index (DLQI) domeinscores
Tijdsspanne: Gekeurd na inschrijving
De DLQI is een vragenlijst met 10 items die de huidspecifieke kwaliteit van leven meet via zes domeinen: symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk en school, persoonlijke relaties en behandeling. Symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd en persoonlijke relaties worden elk gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 wordt geassocieerd met geen effect op het leven van een patiënt en 3 wordt geassocieerd met een groot effect op het leven van een patiënt. Werk & School en Behandeling worden elk gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 wordt geassocieerd met geen effect op het leven van een patiënt en 6 wordt geassocieerd met een groot effect op het leven van een patiënt.
Gekeurd na inschrijving
Lymfatische filariasis-specifieke kwaliteit van leven (LFSQQ) domeinscores
Tijdsspanne: Gekeurd na inschrijving
De LFSQQ is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van proefpersonen met lymfatische filariasis te beoordelen via zeven domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, ziektelast, pijn/ongemak, psychologische gezondheid en sociale participatie. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal (geen probleem, licht, matig, ernstig, zeer ernstig) en scores voor elk domein worden berekend op basis van het aantal beantwoorde vragen en de ruwe scores. Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij 0 wordt geassocieerd met een slechtere kwaliteit van leven en 100 wordt geassocieerd met een betere kwaliteit van leven.
Gekeurd na inschrijving
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) Domeinscores
Tijdsspanne: Gekeurd na inschrijving
De WHODAS 2.0 is een generieke tool voor het beoordelen van gezondheid en invaliditeit die de effecten van ziekte op zes domeinen beschrijft: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie in de samenleving. Antwoorden worden gemeten op een 5-puntsschaal van 1 (geen moeite) tot 5 (zeer veel moeite of kan niet). Scores worden berekend met behulp van een WHO SPSS 36-versiesyntaxis voor werkende proefpersonen en een WHO SPSS 32-versiesyntaxis voor werkloze proefpersonen. Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij 0 wordt geassocieerd met geen verslechtering van de gezondheidstoestand en 100 wordt geassocieerd met een grotere verslechtering van de gezondheidstoestand.
Gekeurd na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU63944

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfatische Filariasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren