慢性腎臓病患者の転帰に関する韓国コホート研究：慢性腎臓病の10年間の縦断コホート研究 (KNOW-CKD)
2019年6月3日 更新者：Kook-Hwan Oh、Seoul National University Hospital
慢性腎臓病患者の転帰に関する韓国コホート研究
KNOW-CKD (慢性腎臓病患者の転帰に関する韓国コホート研究) 研究の目標は、1) 最長 10 年間の追跡調査のために韓国の CKD 集団を代表する CKD コホートを確立すること、および 2) 腎臓病を調査することです。進行、死亡率、合併症、危険因子、生化学的パラメーターの役割、遺伝的影響。
KNOW-CKD 研究グループは、韓国の 11 のセンターの腎臓専門医、小児腎臓専門医、疫学者、統計学者で構成されています。 KNOW-CKDは、2011年から2015年の間にCKDステージ1から5の2,850人を登録し、最長10年間追跡する予定である。 透析患者または同種腎臓移植患者は除外されます。 登録時および事前に指定された間隔で、腎機能、生化学的プロファイル、貧血、心血管合併症（心エコー検査、冠状動脈CT、動脈硬化）、およびミネラル骨障害に関する臨床検査が実施されます。 DNA、血清、尿のバイオバンクも定期的に確立されます。 病歴、健康アンケート、QoLに関する情報も収集されます。 Web ベースの症例報告フォーム (CRF) は、患者データを体系的に管理するために開発されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKD ステージ 1 ～ 5 75 歳未満
説明
包含基準:
- 年齢: 20 歳以上 75 歳未満、
- CKD ステージ 1 ～ 5
- 透析前
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 以前に慢性透析を受けていた
- 過去に臓器移植を受けたことがある
- 心不全
- 既知の肝硬変
- 過去または現在のがん
- 妊娠中の女性
- 外傷または提供による単一腎臓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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糸球体腎炎
根本的な病因が糸球体腎炎であり、臨床的に診断または病理学的に証明されている成人CKD患者
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高血圧腎症
根本的な病因が高血圧性腎症である成人CKD患者
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多発性嚢胞腎
根本的な病因が常染色体優性多発性嚢胞腎である成人CKD患者
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糖尿病性腎症
根本的な病因が糖尿病性腎症である成人CKD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な死亡率
時間枠：10年
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベント
時間枠：10年
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10年
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腎代替療法
時間枠：10年
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透析または腎臓移植
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10年
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血清クレアチニンの倍増
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park CH, Kim HW, Joo YS, Park JT, Chang TI, Yoo TH, Park SK, Chae DW, Chung W, Kim YS, Oh KH, Kang SW, Han SH; on the behalf of the KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Association Between Systolic Blood Pressure Variability and Major Adverse Cardiovascular Events in Korean Patients With Chronic Kidney Disease: Findings From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e025513. doi: 10.1161/JAHA.122.025513. Epub 2022 Jun 3.
- Kim JY, Park JT, Kim HW, Chang TI, Kang EW, Ahn C, Oh KH, Lee J, Chung W, Kim YS, Kim SW, Yoo TH, Kang SW, Han SH; KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Inflammation Alters Relationship Between High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e021731. doi: 10.1161/JAHA.120.021731. Epub 2021 Aug 7.
- Lee C, Park KH, Joo YS, Nam KH, Chang TI, Kang EW, Lee J, Oh YK, Jung JY, Ahn C, Lee KB, Park JT, Yoo TH, Kang SW, Han SH. Low High-Sensitivity C-Reactive Protein Level in Korean Patients With Chronic Kidney Disease and Its Predictive Significance for Cardiovascular Events, Mortality, and Adverse Kidney Outcomes: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 3;9(21):e017980. doi: 10.1161/JAHA.120.017980. Epub 2020 Oct 23.
- Kim HJ, Lee J, Chae DW, Lee KB, Sung SA, Yoo TH, Han SH, Ahn C, Oh KH. Serum klotho is inversely associated with metabolic syndrome in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2019 Apr 3;20(1):119. doi: 10.1186/s12882-019-1297-y.
- Chae SY, Chung W, Kim YH, Oh YK, Lee J, Choi KH, Ahn C, Kim YS. The Correlation of Serum Osteoprotegerin with Non-Traditional Cardiovascular Risk Factors and Arterial Stiffness in Patients with Pre-Dialysis Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-CKD Study. J Korean Med Sci. 2018 Dec 11;33(53):e322. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e322. eCollection 2018 Dec 31.
- Kang E, Lee J, Kim HJ, Han M, Kim SW, Lee KB, Sung S, Yoo TH, Chung W, Ahn C, Oh KH. The association between socioeconomic disparities and left ventricular hypertrophy in chronic kidney disease: results from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):203. doi: 10.1186/s12882-018-1005-3. Erratum In: BMC Nephrol. 2018 Sep 4;19(1):217.
- Kim HJ, Kang E, Oh YK, Kim YH, Han SH, Yoo TH, Chae DW, Lee J, Ahn C, Oh KH. The association between soluble klotho and cardiovascular parameters in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2018 Mar 5;19(1):51. doi: 10.1186/s12882-018-0851-3.
- Lee MJ, Park JT, Park KS, Kwon YE, Han SH, Kang SW, Choi KH, Oh KH, Park SK, Chae DW, Lee K, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Lee J, Ahn C, Yoo TH. Normal body mass index with central obesity has increased risk of coronary artery calcification in Korean patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Dec;90(6):1368-1376. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.011.
- Han JS, Lee MJ, Park KS, Han SH, Yoo TH, Oh KH, Park SK, Lee J, Hyun YY, Chung W, Kim YH, Ahn C, Choi KH. Albuminuria as a Risk Factor for Anemia in Chronic Kidney Disease: Result from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0139747. doi: 10.1371/journal.pone.0139747. eCollection 2015.
- Oh KH, Park SK, Park HC, Chin HJ, Chae DW, Choi KH, Han SH, Yoo TH, Lee K, Kim YS, Chung W, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Park BJ, Lee J, Ahn C; Representing KNOW-CKD Study Group. KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease): design and methods. BMC Nephrol. 2014 May 19;15:80. doi: 10.1186/1471-2369-15-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。