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慢性肾脏病患者预后的韩国队列研究:一项为期 10 年的慢性肾脏病纵向队列研究 (KNOW-CKD)

2019年6月3日 更新者:Kook-Hwan Oh、Seoul National University Hospital

慢性肾脏病患者预后的韩国队列研究

KNOW-CKD(韩国慢性肾脏病患者预后队列研究)研究的目标是 1) 建立代表韩国 CKD 人群长达 10 年随访的 CKD 队列,以及 2) 调查肾脏进展、死亡率、并发症、危险因素、生化参数的作用和遗传影响。

KNOW-CKD 研究小组由来自韩国 11 个中心的肾病学家、儿科肾病学家、流行病学家和统计学家组成。 KNOW-CKD 将在 2011 年至 2015 年间招募 2,850 名 CKD 阶段从 1 到 5 的人,并对他们进行长达 10 年的随访。 透析患者或同种异体移植肾患者被排除在外。 在登记时和在预先指定的时间间隔内,将对肾功能、生化特征、贫血、心血管并发症(超声心动图、冠状动脉 CT、动脉僵硬度)和矿物质骨病进行实验室检查。 还定期为 DNA、血清和尿液建立生物库。 还将收集有关病史、健康问卷、QoL 的信息。 基于 Web 的病例报告表 (CRF) 是为患者数据的系统管理而开发的。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2238

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CKD 阶段 1 至 5 年龄在 75 岁以下

描述

纳入标准:

  • 年龄:>20 岁且 <75 岁,
  • CKD 阶段 1 到 5
  • 透析前

排除标准:

  • 无法或不愿给予同意
  • 以前接受过慢性透析
  • 以前任何器官移植
  • 心脏衰竭
  • 已知肝硬化
  • 过去或现在的癌症
  • 孕妇
  • 外伤或捐献导致的单肾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肾小球肾炎
临床诊断或病理证实为肾小球肾炎的成年 CKD 患者
高血压肾病
成人 CKD 患者,其潜在病因是高血压性肾病
多囊肾
成年 CKD 患者,其潜在病因是常染色体显性多囊肾病
糖尿病肾病
成人 CKD 患者,其潜在病因是糖尿病肾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总死亡率
大体时间:10年
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件
大体时间:10年
10年
肾脏替代疗法
大体时间:10年
透析或肾移植
10年
血清肌酐加倍
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月3日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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