Korejská kohortová studie pro výsledek u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: 10letá longitudinální kohortová studie chronického onemocnění ledvin (KNOW-CKD)
3. června 2019 aktualizováno: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital
Korejská kohortová studie pro výsledek u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Cíle studie KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patient With Chronic Kidney Disease) jsou 1) vytvořit kohortu s CKD reprezentující korejskou populaci CKD po dobu až 10letého sledování a 2) vyšetřit ledviny progrese, mortalita, komplikace, rizikové faktory, role biochemických parametrů a genetický vliv.
Výzkumná skupina KNOW-CKD zahrnuje nefrology, dětské nefrology, epidemiology a statistiky z jedenácti center v Koreji. KNOW-CKD zaregistruje v letech 2011 až 2015 2 850 jedinců se stádiem CKD od 1 do 5 a bude je sledovat až 10 let. Dialyzovaní pacienti nebo pacienti s aloštěpem ledviny jsou vyloučeni. Při zařazování a v předem stanovených intervalech budou prováděny laboratorní testy na funkci ledvin, biochemické profily, anémii, kardiovaskulární komplikace (echokardiografie, koronární CT, ztuhlost tepen) a minerální kostní poruchu. V pravidelných intervalech je také zřízena biobanka pro DNA, sérum a moč. Budou také shromažďovány informace o anamnéze, zdravotních dotazníkech a QoL. Webové formuláře pro hlášení případů (CRF) jsou vyvinuty pro systémovou správu údajů o pacientech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2238
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CKD stadium 1 až 5 Věk do 75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: >20 a <75 let,
- CKD fáze 1 až 5
- preddialýza
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo ochotný dát souhlas
- Dříve podstupoval chronickou dialýzu
- Předchozí transplantaci orgánu
- Srdeční selhání
- Známá jaterní cirhóza
- minulou nebo současnou rakovinu
- Těhotná žena
- Jedna ledvina v důsledku traumatu nebo dárcovství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
glomerulonefritida
dospělí pacienti s CKD, jejichž základní etiologií je glomerulonefritida, buď klinicky diagnostikovaná, nebo patologicky prokázaná
|
|
hypertenzní nefropatie
dospělých pacientů s CKD, jejichž základní etiologií je hypertenzní nefropatie
|
|
polycystické onemocnění ledvin
dospělých pacientů s CKD, jejichž základní etiologií je autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin
|
|
diabetická nefropatie
dospělých pacientů s CKD, jejichž základní etiologií je diabetická nefropatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková mortalita
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
renální substituční terapii
Časové okno: 10 let
|
dialýza nebo transplantace ledviny
|
10 let
|
|
zdvojnásobení sérového kreatininu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park CH, Kim HW, Joo YS, Park JT, Chang TI, Yoo TH, Park SK, Chae DW, Chung W, Kim YS, Oh KH, Kang SW, Han SH; on the behalf of the KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Association Between Systolic Blood Pressure Variability and Major Adverse Cardiovascular Events in Korean Patients With Chronic Kidney Disease: Findings From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e025513. doi: 10.1161/JAHA.122.025513. Epub 2022 Jun 3.
- Kim JY, Park JT, Kim HW, Chang TI, Kang EW, Ahn C, Oh KH, Lee J, Chung W, Kim YS, Kim SW, Yoo TH, Kang SW, Han SH; KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Inflammation Alters Relationship Between High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e021731. doi: 10.1161/JAHA.120.021731. Epub 2021 Aug 7.
- Lee C, Park KH, Joo YS, Nam KH, Chang TI, Kang EW, Lee J, Oh YK, Jung JY, Ahn C, Lee KB, Park JT, Yoo TH, Kang SW, Han SH. Low High-Sensitivity C-Reactive Protein Level in Korean Patients With Chronic Kidney Disease and Its Predictive Significance for Cardiovascular Events, Mortality, and Adverse Kidney Outcomes: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 3;9(21):e017980. doi: 10.1161/JAHA.120.017980. Epub 2020 Oct 23.
- Kim HJ, Lee J, Chae DW, Lee KB, Sung SA, Yoo TH, Han SH, Ahn C, Oh KH. Serum klotho is inversely associated with metabolic syndrome in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2019 Apr 3;20(1):119. doi: 10.1186/s12882-019-1297-y.
- Chae SY, Chung W, Kim YH, Oh YK, Lee J, Choi KH, Ahn C, Kim YS. The Correlation of Serum Osteoprotegerin with Non-Traditional Cardiovascular Risk Factors and Arterial Stiffness in Patients with Pre-Dialysis Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-CKD Study. J Korean Med Sci. 2018 Dec 11;33(53):e322. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e322. eCollection 2018 Dec 31.
- Kang E, Lee J, Kim HJ, Han M, Kim SW, Lee KB, Sung S, Yoo TH, Chung W, Ahn C, Oh KH. The association between socioeconomic disparities and left ventricular hypertrophy in chronic kidney disease: results from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):203. doi: 10.1186/s12882-018-1005-3. Erratum In: BMC Nephrol. 2018 Sep 4;19(1):217.
- Kim HJ, Kang E, Oh YK, Kim YH, Han SH, Yoo TH, Chae DW, Lee J, Ahn C, Oh KH. The association between soluble klotho and cardiovascular parameters in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2018 Mar 5;19(1):51. doi: 10.1186/s12882-018-0851-3.
- Lee MJ, Park JT, Park KS, Kwon YE, Han SH, Kang SW, Choi KH, Oh KH, Park SK, Chae DW, Lee K, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Lee J, Ahn C, Yoo TH. Normal body mass index with central obesity has increased risk of coronary artery calcification in Korean patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Dec;90(6):1368-1376. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.011.
- Han JS, Lee MJ, Park KS, Han SH, Yoo TH, Oh KH, Park SK, Lee J, Hyun YY, Chung W, Kim YH, Ahn C, Choi KH. Albuminuria as a Risk Factor for Anemia in Chronic Kidney Disease: Result from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0139747. doi: 10.1371/journal.pone.0139747. eCollection 2015.
- Oh KH, Park SK, Park HC, Chin HJ, Chae DW, Choi KH, Han SH, Yoo TH, Lee K, Kim YS, Chung W, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Park BJ, Lee J, Ahn C; Representing KNOW-CKD Study Group. KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease): design and methods. BMC Nephrol. 2014 May 19;15:80. doi: 10.1186/1471-2369-15-80.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNOW-CKD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .