Koreaans cohortonderzoek naar resultaat bij patiënten met chronische nierziekte: een 10 jaar durend longitudinaal cohortonderzoek naar chronische nierziekte (KNOW-CKD)
3 juni 2019 bijgewerkt door: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital
Koreaanse cohortstudie voor resultaat bij patiënten met chronische nierziekte
De doelstellingen van de KNOW-CKD-studie (Koreaanse cohortstudie voor uitkomst bij patiënten met chronische nierziekte) zijn 1) het opzetten van een CKD-cohort dat de Koreaanse CKD-populatie vertegenwoordigt voor een follow-up tot 10 jaar, en 2) het onderzoeken van de nierfunctie. progressie, mortaliteit, complicaties, risicofactoren, rol van biochemische parameters en de genetische invloed.
De KNOW-CKD Research Group bestaat uit nefrologen, kindernefrologen, epidemiologen en statistici uit elf centra in Korea. KNOW-CKD zal tussen 2011 en 2015 2.850 personen met CKD-stadium van 1 tot 5 inschrijven en hen tot 10 jaar opvolgen. Gedialyseerde patiënten of patiënten met een getransplanteerde nier zijn uitgesloten. Bij inschrijving en met vooraf gespecificeerde tussenpozen zullen laboratoriumtests worden uitgevoerd op de nierfunctie, biochemische profielen, bloedarmoede, cardiovasculaire complicaties (echocardiografie, coronaire CT, arteriële stijfheid) en minerale botaandoening. Ook wordt er op gezette tijden een biobank aangelegd voor het DNA, serum en urine. Informatie over de medische geschiedenis, gezondheidsvragenlijsten en QoL zullen ook worden verzameld. Voor het systemisch beheer van de patiëntgegevens zijn webgebaseerde casusrapportageformulieren (CRF) ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2238
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CKD stadium 1 tot en met 5 Leeftijden onder de 75 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: >20 en <75 jr,
- CKD stadium 1 tot en met 5
- predialyse
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming kunnen of willen geven
- Eerder chronische dialyse ondergaan
- Voorafgaand aan een orgaantransplantatie
- Hartfalen
- Bekende levercirrose
- vroegere of huidige kanker
- Zwangere vrouw
- Enkele nier door trauma of donatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
glomerulonefritis
volwassen CKD-patiënten, waarvan de onderliggende etiologie glomerulonefritis is, klinisch gediagnosticeerd of pathologisch bewezen
|
|
hypertensieve nefropathie
volwassen CKD-patiënten, van wie de onderliggende etiologie hypertensieve nefropathie is
|
|
polycysteuze nierziekte
volwassen CKD-patiënten, van wie de onderliggende etiologie autosomaal dominante polycysteuze nierziekte is
|
|
diabetische nefropathie
volwassen CKD-patiënten, van wie de onderliggende etiologie diabetische nefropathie is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
niervervangende therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
dialyse of niertransplantatie
|
10 jaar
|
|
verdubbeling van serumcreatinine
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park CH, Kim HW, Joo YS, Park JT, Chang TI, Yoo TH, Park SK, Chae DW, Chung W, Kim YS, Oh KH, Kang SW, Han SH; on the behalf of the KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Association Between Systolic Blood Pressure Variability and Major Adverse Cardiovascular Events in Korean Patients With Chronic Kidney Disease: Findings From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e025513. doi: 10.1161/JAHA.122.025513. Epub 2022 Jun 3.
- Kim JY, Park JT, Kim HW, Chang TI, Kang EW, Ahn C, Oh KH, Lee J, Chung W, Kim YS, Kim SW, Yoo TH, Kang SW, Han SH; KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Inflammation Alters Relationship Between High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e021731. doi: 10.1161/JAHA.120.021731. Epub 2021 Aug 7.
- Lee C, Park KH, Joo YS, Nam KH, Chang TI, Kang EW, Lee J, Oh YK, Jung JY, Ahn C, Lee KB, Park JT, Yoo TH, Kang SW, Han SH. Low High-Sensitivity C-Reactive Protein Level in Korean Patients With Chronic Kidney Disease and Its Predictive Significance for Cardiovascular Events, Mortality, and Adverse Kidney Outcomes: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 3;9(21):e017980. doi: 10.1161/JAHA.120.017980. Epub 2020 Oct 23.
- Kim HJ, Lee J, Chae DW, Lee KB, Sung SA, Yoo TH, Han SH, Ahn C, Oh KH. Serum klotho is inversely associated with metabolic syndrome in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2019 Apr 3;20(1):119. doi: 10.1186/s12882-019-1297-y.
- Chae SY, Chung W, Kim YH, Oh YK, Lee J, Choi KH, Ahn C, Kim YS. The Correlation of Serum Osteoprotegerin with Non-Traditional Cardiovascular Risk Factors and Arterial Stiffness in Patients with Pre-Dialysis Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-CKD Study. J Korean Med Sci. 2018 Dec 11;33(53):e322. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e322. eCollection 2018 Dec 31.
- Kang E, Lee J, Kim HJ, Han M, Kim SW, Lee KB, Sung S, Yoo TH, Chung W, Ahn C, Oh KH. The association between socioeconomic disparities and left ventricular hypertrophy in chronic kidney disease: results from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):203. doi: 10.1186/s12882-018-1005-3. Erratum In: BMC Nephrol. 2018 Sep 4;19(1):217.
- Kim HJ, Kang E, Oh YK, Kim YH, Han SH, Yoo TH, Chae DW, Lee J, Ahn C, Oh KH. The association between soluble klotho and cardiovascular parameters in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2018 Mar 5;19(1):51. doi: 10.1186/s12882-018-0851-3.
- Lee MJ, Park JT, Park KS, Kwon YE, Han SH, Kang SW, Choi KH, Oh KH, Park SK, Chae DW, Lee K, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Lee J, Ahn C, Yoo TH. Normal body mass index with central obesity has increased risk of coronary artery calcification in Korean patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Dec;90(6):1368-1376. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.011.
- Han JS, Lee MJ, Park KS, Han SH, Yoo TH, Oh KH, Park SK, Lee J, Hyun YY, Chung W, Kim YH, Ahn C, Choi KH. Albuminuria as a Risk Factor for Anemia in Chronic Kidney Disease: Result from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0139747. doi: 10.1371/journal.pone.0139747. eCollection 2015.
- Oh KH, Park SK, Park HC, Chin HJ, Chae DW, Choi KH, Han SH, Yoo TH, Lee K, Kim YS, Chung W, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Park BJ, Lee J, Ahn C; Representing KNOW-CKD Study Group. KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease): design and methods. BMC Nephrol. 2014 May 19;15:80. doi: 10.1186/1471-2369-15-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNOW-CKD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .