Étude de cohorte coréenne sur les résultats chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude de cohorte longitudinale de 10 ans sur l'insuffisance rénale chronique (KNOW-CKD)
3 juin 2019 mis à jour par: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital
Étude de cohorte coréenne sur les résultats chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Les objectifs de l'étude KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease) sont 1) d'établir une cohorte CKD représentant la population coréenne CKD pour un suivi allant jusqu'à 10 ans, et 2) d'étudier la fonction rénale évolution, mortalité, complications, facteurs de risque, rôle des paramètres biochimiques et influence génétique.
Le groupe de recherche KNOW-CKD comprend des néphrologues, des néphrologues pédiatriques, des épidémiologistes et des statisticiens de onze centres en Corée. KNOW-CKD recrutera 2 850 personnes atteintes d'IRC de stade 1 à 5 entre 2011 et 2015 et les suivra jusqu'à 10 ans. Les patients dialysés ou ceux avec une allogreffe rénale sont exclus. Lors de l'inscription et à des intervalles prédéfinis, des tests de laboratoire seront effectués sur la fonction rénale, les profils biochimiques, l'anémie, les complications cardiovasculaires (échocardiographie, CT coronaire, raideur artérielle) et les troubles osseux minéraux. Une biobanque est également établie pour l'ADN, le sérum et l'urine à intervalles réguliers. Des informations sur les antécédents médicaux, les questionnaires de santé, la qualité de vie seront également collectées. Des formulaires de rapport de cas (CRF) basés sur le Web sont développés pour la gestion systémique des données des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2238
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
CKD stade 1 à 5 Âge inférieur à 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âge : >20 et <75 ans,
- CKD stade 1 à 5
- prédialyse
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement
- Dialyse chronique précédemment reçue
- Avant toute greffe d'organe
- Insuffisance cardiaque
- Cirrhose du foie connue
- cancer passé ou actuel
- Femmes enceintes
- Rein unique en raison d'un traumatisme ou d'un don
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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glomérulonéphrite
patients adultes atteints d'IRC, dont l'étiologie sous-jacente est la glomérulonéphrite, diagnostiquée cliniquement ou pathologiquement prouvée
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néphropathie hypertensive
patients adultes atteints d'IRC, dont l'étiologie sous-jacente est la néphropathie hypertensive
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polykystose rénale
patients adultes atteints d'IRC, dont l'étiologie sous-jacente est une polykystose rénale autosomique dominante
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néphropathie diabétique
patients adultes atteints d'IRC, dont l'étiologie sous-jacente est la néphropathie diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité globale
Délai: 10 années
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événement cardiovasculaire
Délai: 10 années
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10 années
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thérapie de remplacement rénal
Délai: 10 années
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dialyse ou transplantation rénale
|
10 années
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doublement de la créatinine sérique
Délai: 10 années
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park CH, Kim HW, Joo YS, Park JT, Chang TI, Yoo TH, Park SK, Chae DW, Chung W, Kim YS, Oh KH, Kang SW, Han SH; on the behalf of the KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Association Between Systolic Blood Pressure Variability and Major Adverse Cardiovascular Events in Korean Patients With Chronic Kidney Disease: Findings From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e025513. doi: 10.1161/JAHA.122.025513. Epub 2022 Jun 3.
- Kim JY, Park JT, Kim HW, Chang TI, Kang EW, Ahn C, Oh KH, Lee J, Chung W, Kim YS, Kim SW, Yoo TH, Kang SW, Han SH; KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Inflammation Alters Relationship Between High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e021731. doi: 10.1161/JAHA.120.021731. Epub 2021 Aug 7.
- Lee C, Park KH, Joo YS, Nam KH, Chang TI, Kang EW, Lee J, Oh YK, Jung JY, Ahn C, Lee KB, Park JT, Yoo TH, Kang SW, Han SH. Low High-Sensitivity C-Reactive Protein Level in Korean Patients With Chronic Kidney Disease and Its Predictive Significance for Cardiovascular Events, Mortality, and Adverse Kidney Outcomes: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 3;9(21):e017980. doi: 10.1161/JAHA.120.017980. Epub 2020 Oct 23.
- Kim HJ, Lee J, Chae DW, Lee KB, Sung SA, Yoo TH, Han SH, Ahn C, Oh KH. Serum klotho is inversely associated with metabolic syndrome in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2019 Apr 3;20(1):119. doi: 10.1186/s12882-019-1297-y.
- Chae SY, Chung W, Kim YH, Oh YK, Lee J, Choi KH, Ahn C, Kim YS. The Correlation of Serum Osteoprotegerin with Non-Traditional Cardiovascular Risk Factors and Arterial Stiffness in Patients with Pre-Dialysis Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-CKD Study. J Korean Med Sci. 2018 Dec 11;33(53):e322. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e322. eCollection 2018 Dec 31.
- Kang E, Lee J, Kim HJ, Han M, Kim SW, Lee KB, Sung S, Yoo TH, Chung W, Ahn C, Oh KH. The association between socioeconomic disparities and left ventricular hypertrophy in chronic kidney disease: results from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):203. doi: 10.1186/s12882-018-1005-3. Erratum In: BMC Nephrol. 2018 Sep 4;19(1):217.
- Kim HJ, Kang E, Oh YK, Kim YH, Han SH, Yoo TH, Chae DW, Lee J, Ahn C, Oh KH. The association between soluble klotho and cardiovascular parameters in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2018 Mar 5;19(1):51. doi: 10.1186/s12882-018-0851-3.
- Lee MJ, Park JT, Park KS, Kwon YE, Han SH, Kang SW, Choi KH, Oh KH, Park SK, Chae DW, Lee K, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Lee J, Ahn C, Yoo TH. Normal body mass index with central obesity has increased risk of coronary artery calcification in Korean patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Dec;90(6):1368-1376. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.011.
- Han JS, Lee MJ, Park KS, Han SH, Yoo TH, Oh KH, Park SK, Lee J, Hyun YY, Chung W, Kim YH, Ahn C, Choi KH. Albuminuria as a Risk Factor for Anemia in Chronic Kidney Disease: Result from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0139747. doi: 10.1371/journal.pone.0139747. eCollection 2015.
- Oh KH, Park SK, Park HC, Chin HJ, Chae DW, Choi KH, Han SH, Yoo TH, Lee K, Kim YS, Chung W, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Park BJ, Lee J, Ahn C; Representing KNOW-CKD Study Group. KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease): design and methods. BMC Nephrol. 2014 May 19;15:80. doi: 10.1186/1471-2369-15-80.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNOW-CKD
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