Koreanische Kohortenstudie für Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine 10-jährige Längsschnitt-Kohortenstudie zur chronischen Nierenerkrankung (KNOW-CKD)
3. Juni 2019 aktualisiert von: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital
Koreanische Kohortenstudie für Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Die Ziele der KNOW-CKD-Studie (KoreaN Cohort Study for Outcome in Patients With Chronic Kidney Disease) bestehen darin, 1) eine CKD-Kohorte zu etablieren, die die koreanische CKD-Population für eine Nachbeobachtungszeit von bis zu 10 Jahren repräsentiert, und 2) die Nierenfunktion zu untersuchen Progression, Mortalität, Komplikationen, Risikofaktoren, Rolle biochemischer Parameter und genetischer Einfluss.
Die KNOW-CKD-Forschungsgruppe besteht aus Nephrologen, pädiatrischen Nephrologen, Epidemiologen und Statistikern aus elf Zentren in Korea. KNOW-CKD wird zwischen 2011 und 2015 2.850 Personen mit CKD-Stadium 1 bis 5 einschreiben und sie bis zu 10 Jahre lang begleiten. Dialysierte Patienten oder solche mit Allotransplantat-Niere sind ausgeschlossen. Bei der Einschreibung und in vorab festgelegten Abständen werden Labortests zur Nierenfunktion, biochemischen Profilen, Anämie, kardiovaskulären Komplikationen (Echokardiographie, Koronar-CT, Arteriensteifheit) und mineralischen Knochenstörungen durchgeführt. In regelmäßigen Abständen wird außerdem eine Biobank für DNA, Serum und Urin eingerichtet. Informationen zur Krankengeschichte, Gesundheitsfragebögen und Lebensqualität werden ebenfalls gesammelt. Für die systemische Verwaltung der Patientendaten werden webbasierte Fallberichtsformulare (CRF) entwickelt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2238
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CKD-Stadium 1 bis 5. Alter unter 75
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >20 und <75 Jahre,
- CKD-Stadium 1 bis 5
- Prädialyse
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht willens, eine Einwilligung zu erteilen
- Hatte zuvor eine chronische Dialyse
- Vor einer Organtransplantation
- Herzinsuffizienz
- Bekannte Leberzirrhose
- früherer oder aktueller Krebs
- Schwangere Frau
- Einzelne Niere aufgrund eines Traumas oder einer Spende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Glomerulonephritis
erwachsene CNI-Patienten, deren zugrunde liegende Ätiologie eine Glomerulonephritis ist, entweder klinisch diagnostiziert oder pathologisch nachgewiesen
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hypertensive Nephropathie
erwachsene CNI-Patienten, deren zugrunde liegende Ätiologie eine hypertensive Nephropathie ist
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polyzystische Nierenerkrankung
erwachsene CNI-Patienten, deren zugrunde liegende Ätiologie eine autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung ist
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diabetische Nephropathie
erwachsene CNI-Patienten, deren zugrunde liegende Ätiologie eine diabetische Nephropathie ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 10 Jahre
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Dialyse oder Nierentransplantation
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10 Jahre
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Verdoppelung des Serumkreatinins
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park CH, Kim HW, Joo YS, Park JT, Chang TI, Yoo TH, Park SK, Chae DW, Chung W, Kim YS, Oh KH, Kang SW, Han SH; on the behalf of the KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Association Between Systolic Blood Pressure Variability and Major Adverse Cardiovascular Events in Korean Patients With Chronic Kidney Disease: Findings From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 7;11(11):e025513. doi: 10.1161/JAHA.122.025513. Epub 2022 Jun 3.
- Kim JY, Park JT, Kim HW, Chang TI, Kang EW, Ahn C, Oh KH, Lee J, Chung W, Kim YS, Kim SW, Yoo TH, Kang SW, Han SH; KNOW-CKD (Korean Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease) Investigators. Inflammation Alters Relationship Between High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 17;10(16):e021731. doi: 10.1161/JAHA.120.021731. Epub 2021 Aug 7.
- Lee C, Park KH, Joo YS, Nam KH, Chang TI, Kang EW, Lee J, Oh YK, Jung JY, Ahn C, Lee KB, Park JT, Yoo TH, Kang SW, Han SH. Low High-Sensitivity C-Reactive Protein Level in Korean Patients With Chronic Kidney Disease and Its Predictive Significance for Cardiovascular Events, Mortality, and Adverse Kidney Outcomes: Results From KNOW-CKD. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 3;9(21):e017980. doi: 10.1161/JAHA.120.017980. Epub 2020 Oct 23.
- Kim HJ, Lee J, Chae DW, Lee KB, Sung SA, Yoo TH, Han SH, Ahn C, Oh KH. Serum klotho is inversely associated with metabolic syndrome in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2019 Apr 3;20(1):119. doi: 10.1186/s12882-019-1297-y.
- Chae SY, Chung W, Kim YH, Oh YK, Lee J, Choi KH, Ahn C, Kim YS. The Correlation of Serum Osteoprotegerin with Non-Traditional Cardiovascular Risk Factors and Arterial Stiffness in Patients with Pre-Dialysis Chronic Kidney Disease: Results from the KNOW-CKD Study. J Korean Med Sci. 2018 Dec 11;33(53):e322. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e322. eCollection 2018 Dec 31.
- Kang E, Lee J, Kim HJ, Han M, Kim SW, Lee KB, Sung S, Yoo TH, Chung W, Ahn C, Oh KH. The association between socioeconomic disparities and left ventricular hypertrophy in chronic kidney disease: results from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):203. doi: 10.1186/s12882-018-1005-3. Erratum In: BMC Nephrol. 2018 Sep 4;19(1):217.
- Kim HJ, Kang E, Oh YK, Kim YH, Han SH, Yoo TH, Chae DW, Lee J, Ahn C, Oh KH. The association between soluble klotho and cardiovascular parameters in chronic kidney disease: results from the KNOW-CKD study. BMC Nephrol. 2018 Mar 5;19(1):51. doi: 10.1186/s12882-018-0851-3.
- Lee MJ, Park JT, Park KS, Kwon YE, Han SH, Kang SW, Choi KH, Oh KH, Park SK, Chae DW, Lee K, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Lee J, Ahn C, Yoo TH. Normal body mass index with central obesity has increased risk of coronary artery calcification in Korean patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2016 Dec;90(6):1368-1376. doi: 10.1016/j.kint.2016.09.011.
- Han JS, Lee MJ, Park KS, Han SH, Yoo TH, Oh KH, Park SK, Lee J, Hyun YY, Chung W, Kim YH, Ahn C, Choi KH. Albuminuria as a Risk Factor for Anemia in Chronic Kidney Disease: Result from the KoreaN Cohort Study for Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease (KNOW-CKD). PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0139747. doi: 10.1371/journal.pone.0139747. eCollection 2015.
- Oh KH, Park SK, Park HC, Chin HJ, Chae DW, Choi KH, Han SH, Yoo TH, Lee K, Kim YS, Chung W, Hwang YH, Kim SW, Kim YH, Kang SW, Park BJ, Lee J, Ahn C; Representing KNOW-CKD Study Group. KNOW-CKD (KoreaN cohort study for Outcome in patients With Chronic Kidney Disease): design and methods. BMC Nephrol. 2014 May 19;15:80. doi: 10.1186/1471-2369-15-80.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNOW-CKD
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