甲状腺機能亢進症症候群の小児に対するレボチロキシン
2014年3月4日 更新者：Jesús Javier Martínez-García、Sinaloa Pediatric Hospital
小児集中治療室における甲状腺機能亢進症症候群の重症児におけるレボチロキシンの有効性と安全性。
この研究の目的は、小児集中治療室に入院している甲状腺機能亢進症症候群の子供の治療において、レボチロキシンが効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療室に入院している甲状腺機能亢進症症候群の子供は、レボチロキシンまたはプラセボのいずれかを無作為に投与され、死亡率が低下するかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sinaloa
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Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80200
- Sinaloa Pediatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後1か月から17歳までのすべての子供。
- 小児集中治療室に入院。
- TSH および甲状腺ホルモンが年齢固有のレベルを下回っています。
除外基準:
- 既知の甲状腺の状態。
- 脳死。
- -経口経路を禁忌とする腸の状態。
- 集中治療室への再入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボチロキシン
3mcg/kg/日
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3mcg/kg/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
カルシウムマグネシア。
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プラセボ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室の期間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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換気日
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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昇圧剤の使用
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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甲状腺ホルモン値
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jesus J Martinez, MD、Sinaloa Pediatric Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月4日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。