Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levothyroxin pro děti s euthyroidním nemocným syndromem

4. března 2014 aktualizováno: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Účinnost a bezpečnost levothyroxinu u kritických dětí s euthyroidním nemocným syndromem na dětské jednotce intenzivní péče.

Účelem této studie je zjistit, zda je levothyroxin účinný a bezpečný při léčbě dětí s euthyroidním nemocným syndromem, hospitalizovaných na dětské jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s euthyroidním nemocným syndromem, hospitalizované na pediatrické jednotce intenzivní péče, budou randomizovány k podávání levothyroxinu nebo placeba, aby se zjistilo, zda snižuje mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
        • Sinaloa Pediatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku od 1 měsíce do 17 let.
  • Přijata na dětskou jednotku intenzivní péče.
  • TSH a hormony štítné žlázy pod úrovní specifickou pro daný věk.

Kritéria vyloučení:

  • Známý stav štítné žlázy.
  • Smrt mozku.
  • Střevní stavy, které kontraindikují orální cestu.
  • Opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levothyroxin
3 mcg/kg/den
Lék: Levothyroxin
3 mcg/kg/den
Ostatní jména:
  • Značka: Eutirox.
Komparátor placeba: Řízení
Vápník hořečnatý.
Jiný: Vápník hořečnatý
Placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
Dny větrání
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
Použití vazopresorů
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
Hladiny hormonů štítné žlázy
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinaloa Pediatric Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Euthyroidní nemocný syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit