Levotiroxina per bambini con sindrome malata eutiroidea
4 marzo 2014 aggiornato da: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital
Efficacia e sicurezza della levotiroxina nei bambini critici con sindrome del malato eutiroideo in un'unità di terapia intensiva pediatrica.
Lo scopo di questo studio è determinare se la levotiroxina è efficace e sicura nel trattamento di bambini con sindrome del malato eutiroideo, ricoverati in un'unità di terapia intensiva pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con sindrome del malato eutiroideo, ricoverati in un'unità di terapia intensiva pediatrica, saranno randomizzati a ricevere Levotiroxina o placebo, per determinare se diminuisce la mortalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, Messico, 80200
- Sinaloa Pediatric Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra 1 mese e 17 anni.
- Ricoverato in terapia intensiva pediatrica.
- TSH e ormoni tiroidei al di sotto dei livelli specifici per età.
Criteri di esclusione:
- Condizione tiroidea nota.
- Morte cerebrale.
- Condizioni intestinali che controindicano la via orale.
- Riammissioni in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Levotiroxina
3 mcg/kg/giorno
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3 mcg/kg/giorno
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Magnesia di calcio.
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Placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Periodo di permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
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Uso di vasopressori
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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Livelli di ormoni tiroidei
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPS-01
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