Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levotyroxin för barn med Euthyroid Sick Syndrome

4 mars 2014 uppdaterad av: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Effekt och säkerhet av levotyroxin hos kritiska barn med Euthyroid Sick Syndrome på en pediatrisk intensivvårdsavdelning.

Syftet med denna studie är att avgöra om levotyroxin är effektivt och säkert vid behandling av barn med eutyroid sick syndrome, inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med euthyroid sick syndrome, inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning, kommer att randomiseras för att få antingen levotyroxin eller placebo, för att avgöra om det minskar dödligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
        • Sinaloa Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldern 1 månad till 17 år.
  • Inlagd på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
  • TSH och sköldkörtelhormoner under åldersspecifika nivåer.

Exklusions kriterier:

  • Känt sköldkörteltillstånd.
  • Hjärndöd.
  • Tarmsjukdomar som kontraindikerar oral administrering.
  • Återinläggningar på intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Levotyroxin
3 mcg/kg/dag
Läkemedel: Levotyroxin
3 mcg/kg/dag
Andra namn:
  • Märke: Eutirox.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kalciummagnesia.
Övrig: Kalciummagnesia
Placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på intensivvård
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Ventilationsdagar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Användning av vasopressorer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Sköldkörtelhormonnivåer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinaloa Pediatric Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPS-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Euthyroid Sick Syndrome

Kliniska prövningar på Levotyroxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera