Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levothyroxine for barn med Euthyroid Sick Syndrome

4. mars 2014 oppdatert av: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital

Effekt og sikkerhet av levotyroksin hos kritiske barn med Euthyroid Sick Syndrome på en pediatrisk intensivavdeling.

Hensikten med denne studien er å finne ut om levotyroksin er effektivt og trygt i behandlingen av barn med euthyroid sick-syndrom, innlagt på en pediatrisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med euthyroid sick-syndrom, innlagt på en pediatrisk intensivavdeling, vil bli randomisert til å motta enten levotyroksin eller placebo, for å avgjøre om det reduserer dødeligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80200
        • Sinaloa Pediatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn i alderen 1 måned til 17 år.
  • Innlagt på pediatrisk intensivavdeling.
  • TSH og skjoldbruskhormoner under aldersspesifikke nivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent skjoldbrusk tilstand.
  • Hjernedød.
  • Tarmtilstander som kontraindiserer oral vei.
  • Gjeninnleggelser på intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levotyroksin
3 mcg/kg/dag
Legemiddel: Levotyroksin
3 mcg/kg/dag
Andre navn:
  • Merke: Eutirox.
Placebo komparator: Kontroll
Kalsiummagnesia.
Annen: Kalsiummagnesia
Placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på intensivbehandling
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Ventilasjonsdager
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Bruk av vasopressorer
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Skjoldbruskhormonnivåer
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinaloa Pediatric Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Euthyroid Sick Syndrome

Kliniske studier på Levotyroksin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere