左旋甲状腺素治疗甲状腺功能正常综合症患儿
2014年3月4日 更新者：Jesús Javier Martínez-García、Sinaloa Pediatric Hospital
儿科重症监护病房甲状腺功能正常病态综合征危重儿童左旋甲状腺素的疗效和安全性。
本研究的目的是确定左旋甲状腺素在治疗在儿科重症监护病房住院的甲状腺功能正常病态综合征患儿时是否有效且安全。
研究概览
详细说明
在儿科重症监护室住院的患有甲状腺功能正常病态综合症的儿童将被随机分配接受左旋甲状腺素或安慰剂，以确定它是否会降低死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sinaloa
-
Culiacan、Sinaloa、墨西哥、80200
- Sinaloa Pediatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 1 个月至 17 岁的儿童。
- 住进儿科重症监护病房。
- TSH 和甲状腺激素低于特定年龄水平。
排除标准：
- 已知的甲状腺疾病。
- 脑死亡。
- 禁忌口服途径的肠道疾病。
- 再入重症监护病房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重症监护时间长短
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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通风天数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
|
使用升压药
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
|
|
甲状腺激素水平
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jesus J Martinez, MD、Sinaloa Pediatric Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月4日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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