Левотироксин для детей с синдромом эутиреоидной болезни
4 марта 2014 г. обновлено: Jesús Javier Martínez-García, Sinaloa Pediatric Hospital
Эффективность и безопасность левотироксина у детей в критическом состоянии с синдромом эутиреоидной болезни в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности левотироксина при лечении детей с синдромом эутиреоидной болезни, госпитализированных в детское отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с синдромом эутиреоидной болезни, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии, будут рандомизированы для получения либо левотироксина, либо плацебо, чтобы определить, снижает ли он смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80200
- Sinaloa Pediatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте от 1 месяца до 17 лет.
- Поступила в детское реанимационное отделение.
- ТТГ и гормоны щитовидной железы ниже возрастных уровней.
Критерий исключения:
- Известное заболевание щитовидной железы.
- Смерть мозга.
- Заболевания кишечника, которые противопоказаны пероральным путем.
- Повторная госпитализация в реанимационное отделение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левотироксин
3 мкг/кг/день
|
3 мкг/кг/день
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Кальций магнезия.
|
Плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
|
Дни проветривания
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
|
Использование вазопрессоров
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
|
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jesus J Martinez, MD, Sinaloa Pediatric Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания щитовидной железы
- Синдром
- Синдромы эутиреоидной болезни
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антациды
- Кальций
- Оксид магния
Другие идентификационные номера исследования
- HPS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .