人工膝関節全置換術後の患者の転帰: 大腿神経ブロックと硬膜外麻酔の比較
2012年6月27日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
人工膝関節全置換術後の患者の転帰：大腿神経ブロックと硬膜外麻酔の比較。ランダム化された対照試験
ドイツでは膝関節全置換術が非常に一般的です。
手術後、患者は膝に激しい痛みを感じます。ただし、手術後最初の 3 日間に理学療法を開始することが重要です。
手術後には、持続的な大腿骨ブロックと持続的な（腰椎）硬膜外鎮痛が一般的に使用されます。
どちらの方法もドイツで使用されています。
どちらの方法にも長所と短所があります。
私たちは、膝関節全置換術後の合併症と機能（3 か月後）の観点から、どちらの鎮痛方法が優れているのかという質問に答えたいと思いました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、ドイツ、18057
- University of Rostock
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- ASA I-III
- 手術：膝関節全置換術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 肥満
- 硬膜外麻酔の禁忌
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：大腿ブロック
1 つのグループには、手術後に鎮痛のために大腿ブロックが投与されました。
ロピバカインを 3 日間連続投与した。
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手術の開始時に大腿カテーテルが挿入されました。
手術後、ロピバカインを 3 日間継続投与しました。
さらに、患者は患者管理の鎮痛法を通じてピリトラミドの投与を受けました。
ロピバカインの量を測定した。
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外鎮痛
1 つのグループは手術後に 3 日間硬膜外鎮痛を受けました。
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硬膜外カテーテルは手術の開始時に挿入されました。
手術後、ロピバカインを 3 日間継続して投与しました。
さらに、患者は患者管理の鎮痛法を通じてピリトラミドの投与を受けました。
ロピバカインの量を測定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関数
時間枠：手術後3ヶ月
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術後 3 か月後に人工膝関節全置換術の機能をテストします。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：手術後28日目
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手術後28日目
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罹患率
時間枠：手術後28日目
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手術後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Mencke, PD Dr.、Dep. of Anesthesia, University of Rostock
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月27日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。