Potilaiden tulos täydellisen polven korvaamisen jälkeen: reisien hermotukoksen ja epiduraalipuudutuksen vertailu
keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock
Potilaiden tulos polven kokonaiskorvauksen jälkeen: Reisiluun hermotukoksen ja epiduraalipuudutuksen vertailu. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Täydellinen polven tekonivel on hyvin yleinen Saksassa.
Leikkauksen jälkeen potilailla on voimakasta kipua polvessa; fysioterapian aloittaminen on kuitenkin tärkeää kolmen ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Jatkuvaa reisiluun salpausta ja jatkuvaa (lantio) epiduraalista analgesiaa käytetään yleisesti leikkauksen jälkeen.
Molemmat menetelmät ovat käytössä Saksassa.
Molemmilla tavoilla on etuja ja haittoja.
Halusimme vastata kysymykseen, mikä analgesiamenetelmä - täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen - on komplikaatioiden ja toiminnan kannalta parempi (3 kuukauden jälkeen)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- ASA I-III
- Leikkaus: täydellinen polven tekonivelleikkaus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
- hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reisiluun tukkeuma
Yksi ryhmä sai reisiluun salpauksen analgesiaa varten leikkauksen jälkeen.
Ropivakaiinia annettiin jatkuvasti kolmen päivän ajan.
|
Reisiluun katetri asetettiin leikkauksen alussa.
Leikkauksen jälkeen ropivakaiinia annettiin jatkuvasti kolmen päivän ajan.
Lisäksi potilaat saivat piritramidia potilaan kontrolloiman analgesian kautta.
Ropivakaiinin määrä mitattiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalinen analgesia
Yksi ryhmä sai epiduraalikipua leikkauksen jälkeen kolmen päivän ajan.
|
Epiduraalikatetri asetettiin leikkauksen alussa.
Leikkauksen jälkeen ropivakaiinia annosteltiin jatkuvasti kolmen päivän ajan.
Lisäksi potilaat saivat piritramidia potilaan kontrolloidun analgesian kautta.
Ropivakaiinin määrä mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen testataan koko polviproteesin toiminta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 40 2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .