Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse von Patienten nach totalem Knieersatz: Ein Vergleich von femoraler Nervenblockade und Epiduralanästhesie

27. Juni 2012 aktualisiert von: Thomas Mencke, University of Rostock

Ergebnisse von Patienten nach Knie-Totalersatz: Ein Vergleich von femoraler Nervenblockade und Epiduralanästhesie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der totale Kniegelenkersatz ist in Deutschland weit verbreitet. Nach der Operation haben Patienten starke Schmerzen im Knie; Der Beginn der Physiotherapie ist jedoch in den ersten drei Tagen nach der Operation wichtig. Nach einer Operation werden üblicherweise eine kontinuierliche Femurblockade und eine kontinuierliche (lumbale) epidurale Analgesie eingesetzt. In Deutschland kommen beide Methoden zum Einsatz. Beide Methoden haben Vor- und Nachteile. Wir wollten die Frage beantworten, welche Analgesiemethode – nach Knie-TEP – hinsichtlich Komplikationen und Funktion (nach 3 Monaten) besser ist?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
        • University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 -80 Jahre
  • ASA I-III
  • Operation: totaler Knieersatz
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Kontraindikation für eine Epiduralanästhesie
  • Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Femurblock
Eine Gruppe erhielt nach der Operation eine Femurblockade zur Analgesie. Ropivacain wurde drei Tage lang kontinuierlich verabreicht.
Gerät: Femurkatheter
Zu Beginn der Operation wurde ein Femurkatheter eingeführt. Nach der Operation wurde drei Tage lang kontinuierlich Ropivacain verabreicht. Darüber hinaus erhielten die Patienten Piritramid über eine patientenkontrollierte Analgesie. Die Menge an Ropivacain wurde gemessen.
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurale Analgesie
Eine Gruppe erhielt nach der Operation drei Tage lang eine epidurale Analgesie.
Gerät: Epiduralkatheter
Der Epiduralkatheter wurde zu Beginn der Operation eingeführt. Nach der Operation wurde drei Tage lang kontinuierlich Ropivacain verabreicht. Darüber hinaus erhielten die Patienten Piritramid über eine patientenkontrollierte Analgesie. Die Menge an Ropivacain wurde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation wird die Funktion des Knie-Totalendoprothesentests überprüft
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach der Operation
28 Tage nach der Operation
Morbidität
Zeitfenster: 28 Tage nach der Operation
28 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 40 2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Femurkatheter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren