Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů po totální náhradě kolena: Srovnání blokády femorálního nervu a epidurální anestezie

27. června 2012 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock

Výsledky pacientů po totální náhradě kolene: Srovnání blokády femorálního nervu a epidurální anestezie. Randomizovaná, řízená zkouška

Totální náhrada kolenního kloubu je v Německu velmi běžná. Pacienti po operaci mají silnou bolest v koleni; zahájení fyzioterapie je však důležité v prvních třech dnech po operaci. Po operaci se běžně používá kontinuální femorální blokáda a kontinuální (lumbální) epidurální analgezie. Oba způsoby se používají v Německu. Oba způsoby mají výhody i nevýhody. Chtěli jsme odpovědět na otázku, která metoda analgezie - po totální náhradě kolenního kloubu - je lepší z hlediska komplikací a funkce (po 3 měsících)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-80 let
  • ASA I-III
  • Operace: totální náhrada kolenního kloubu
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • obezita
  • Kontraindikace pro epidurální anestezii
  • poruchy koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Femorální blok
Jedna skupina dostala femorální blok pro analgezii po operaci. Ropivacain byl podáván nepřetržitě po dobu tří dnů.
Přístroj: Femorální katétr
Femorální katétr byl zaveden na začátku operace. Po operaci byl ropivakain podáván nepřetržitě po dobu tří dnů. Kromě toho pacienti dostávali piritramid prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie. Bylo změřeno množství ropivakainu.
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurální analgezie
Jedna skupina dostávala epidurální analgezii po operaci po dobu tří dnů.
Přístroj: Epidurální katétr
Epidurální katétr byl zaveden na začátku operace. Po operaci byl ropivakain aplikován nepřetržitě po dobu tří dnů. Kromě toho pacienti dostávali piritramid prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie. Bylo změřeno množství ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci je testována funkce totální náhrady kolenního kloubu
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní po operaci
28 dní po operaci
Morbidita
Časové okno: 28 dní po operaci
28 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A 40 2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femorální katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit