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- 임상시험 NCT01631799
슬관절 전치환술 후 환자의 결과: 대퇴 신경 차단술과 경막외 마취의 비교
2012년 6월 27일 업데이트: Thomas Mencke, University of Rostock
슬관절 전치환술 후 환자의 결과: 대퇴신경 차단술과 경막외 마취의 비교. 무작위 통제 시험
슬관절 전치환술은 독일에서 매우 일반적입니다.
수술 후 환자는 무릎에 심한 통증이 있습니다. 그러나 물리 치료의 시작은 수술 후 첫 3일 동안 중요합니다.
지속적인 대퇴골 봉쇄 및 지속적인(요추) 경막외 진통은 일반적으로 수술 후에 사용됩니다.
두 방법 모두 독일에서 사용됩니다.
두 방법 모두 장점과 단점이 있습니다.
슬관절 전치환술 후 어떤 진통 방법이 합병증과 기능(3개월 후)에 대해 더 나은지에 대한 질문에 답하고 싶었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 18057
- University of Rostock
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 -80세
- ASA I-III
- 수술: 슬관절 전치환술
- 동의
제외 기준:
- 비만
- 경막 외 마취에 대한 금기
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 대퇴골 블록
한 그룹은 수술 후 진통을 위해 대퇴골 블록을 받았습니다.
Ropivacain은 3일 동안 지속적으로 투여되었다.
|
대퇴 카테터는 수술 초기에 삽입되었습니다.
수술 후 로피바카인을 3일 동안 지속적으로 투여하였다.
또한, 환자는 환자 조절 진통제를 통해 피리트라미드를 투여 받았습니다.
ropivacaine의 양을 측정했습니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 진통
한 그룹은 수술 후 3일 동안 경막외 진통제를 투여받았다.
|
경막 외 카테터는 수술 초기에 삽입되었습니다.
수술 후 로피바카인을 3일 동안 지속적으로 도포하였다.
또한, 환자는 환자 제어 진통제를 통해 피리트라미드를 투여 받았습니다.
ropivacaine의 양을 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능
기간: 수술 후 3개월
|
수술 3개월 후 슬관절 전치환술 기능 검사
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인류
기간: 수술 후 28일
|
수술 후 28일
|
병적 상태
기간: 수술 후 28일
|
수술 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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