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Risultati dei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio: un confronto tra blocco del nervo femorale e anestesia epidurale

27 giugno 2012 aggiornato da: Thomas Mencke, University of Rostock

Risultati dei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio: un confronto tra blocco del nervo femorale e anestesia epidurale. Uno studio randomizzato e controllato

La sostituzione totale del ginocchio è molto comune in Germania. Dopo l'intervento chirurgico i pazienti hanno forti dolori al ginocchio; l'inizio della fisioterapia, tuttavia, è importante nei primi tre giorni dopo l'intervento. Il blocco femorale continuo e l'analgesia epidurale continua (lombare) sono comunemente usati dopo l'intervento chirurgico. Entrambi i metodi sono utilizzati in Germania. Entrambi i metodi presentano vantaggi e svantaggi. Volevamo rispondere alla domanda quale metodo di analgesia - dopo sostituzione totale del ginocchio - è migliore in termini di complicanze e funzionalità (dopo 3 mesi)?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Germania, 18057
        • University of Rostock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 -80 anni
  • ASSA I-III
  • Chirurgia: sostituzione totale del ginocchio
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • obesità
  • Controindicazione per l'anestesia epidurale
  • disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco femorale
Un gruppo ha ricevuto un blocco femorale per l'analgesia dopo l'intervento chirurgico. La ropivacaina è stata somministrata ininterrottamente per tre giorni.
Dispositivo: Catetere femorale
Il catetere femorale è stato inserito all'inizio dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, la ropivacaina è stata somministrata ininterrottamente per tre giorni. Inoltre, i pazienti hanno ricevuto piritramide tramite analgesia controllata dal paziente. È stata misurata la quantità di ropivacaina.
ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia epidurale
Un gruppo ha ricevuto un'analgesia epidurale dopo l'intervento chirurgico per tre giorni.
Dispositivo: Catetere epidurale
Il catetere epidurale è stato inserito all'inizio dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, la ropivacaina è stata applicata ininterrottamente per tre giorni. Inoltre, i pazienti hanno ricevuto piritramide tramite analgesia controllata dal paziente. È stata misurata la quantità di ropivacaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento viene testata la funzionalità della protesi totale di ginocchio
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
28 giorni dopo l'intervento
Morbilità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
28 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 40 2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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