Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af patienter efter total knæudskiftning: En sammenligning af femoral nerveblok og epidural anæstesi

27. juni 2012 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock

Resultat af patienter efter total knæudskiftning: En sammenligning af femoral nerveblok og epidural anæstesi. Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Total knæudskiftning er meget almindelig i Tyskland. Efter operationen har patienterne stærke smerter i knæet; igangsættelse af fysioterapien er dog vigtig i de første tre dage efter operationen. Kontinuerlig femoral blokade og kontinuerlig (lumbal) epidural analgesi er almindeligt anvendt efter operation. Begge metoder bruges i Tyskland. Begge metoder har fordele og ulemper. Vi ønskede at besvare spørgsmålet, hvilken analgesimetode - efter total udskiftning af knæet - er bedst med hensyn til komplikationer og funktion (efter 3 måneder) ?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-80 år
  • ASA I-III
  • Kirurgi: total udskiftning af knæet
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • kontraindikation for epidural anæstesi
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lårbensblok
En gruppe modtog en lårbensblokade for analgesi efter operationen. Ropivacain blev administreret kontinuerligt i tre dage.
Enhed: Femoral kateter
Femoral kateter blev indsat i begyndelsen af ​​operationen. Efter operationen blev ropivacain administreret kontinuerligt i tre dage. Derudover fik patienterne piritramid via patientstyret analgesi. Mængden af ​​ropivacain blev målt.
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural analgesi
En gruppe modtog en epidural analgesi efter operation i tre dage.
Enhed: Epidural kateter
Epiduralkateteret blev indsat i begyndelsen af ​​operationen. Efter operationen blev ropivacain påført kontinuerligt i tre dage. Derudover fik patienterne piritramid via patientstyret analgesi. Mængden af ​​ropivacain blev målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen testes funktionen af ​​den samlede knæprotese
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter operationen
28 dage efter operationen
Sygelighed
Tidsramme: 28 dage efter operationen
28 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (SKØN)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 40 2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoral kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner