Resultado de los pacientes después del reemplazo total de rodilla: una comparación del bloqueo del nervio femoral y la anestesia epidural
27 de junio de 2012 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock
Resultado de los pacientes después del reemplazo total de rodilla: una comparación del bloqueo del nervio femoral y la anestesia epidural. Un ensayo aleatorizado y controlado
El reemplazo total de rodilla es muy común en Alemania.
Después de la cirugía, los pacientes tienen dolor intenso en la rodilla; el inicio de la fisioterapia, sin embargo, es importante en los primeros tres días después de la cirugía.
El bloqueo femoral continuo y la analgesia epidural continua (lumbar) se usan comúnmente después de la cirugía.
Ambos métodos se utilizan en Alemania.
Ambos métodos tienen ventajas y desventajas.
Queríamos responder a la pregunta de qué método de analgesia, después del reemplazo total de rodilla, es mejor en relación con las complicaciones y la función (después de 3 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
- University of Rostock
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 -80 años
- ASA I-III
- Cirugía: reemplazo total de rodilla
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- obesidad
- contraindicación de la anestesia epidural
- trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque femoral
Un grupo recibió un bloqueo femoral para analgesia después de la cirugía.
La ropivacaína se administró de forma continua durante tres días.
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Se colocó catéter femoral al inicio de la cirugía.
Después de la cirugía se administró ropivacaína de forma continua durante tres días.
Además, los pacientes recibieron piritramida mediante analgesia controlada por el paciente.
Se midió la cantidad de ropivacaína.
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COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia epidural
Un grupo recibió analgesia epidural después de la cirugía durante tres días.
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El catéter epidural se colocó al inicio de la cirugía.
Después de la cirugía se aplicó ropivacaína de forma continua durante tres días.
Además, los pacientes recibieron piritramida mediante analgesia controlada por el paciente.
Se midió la cantidad de ropivacaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía se prueba la función del reemplazo total de rodilla
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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28 días después de la cirugía
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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28 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A 40 2008
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