Resultados de pacientes após artroplastia total do joelho: uma comparação entre bloqueio do nervo femoral e anestesia peridural
27 de junho de 2012 atualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock
Resultados de pacientes após artroplastia total do joelho: uma comparação entre bloqueio do nervo femoral e anestesia peridural. Um estudo randomizado e controlado
A substituição total do joelho é muito comum na Alemanha.
Após a cirurgia, os pacientes apresentam fortes dores no joelho; o início da fisioterapia, entretanto, é importante nos primeiros três dias após a cirurgia.
O bloqueio femoral contínuo e a analgesia peridural contínua (lombar) são comumente usados após a cirurgia.
Ambos os métodos são usados na Alemanha.
Ambos os métodos têm vantagens e desvantagens.
Queríamos responder à pergunta: qual método de analgesia - após artroplastia total do joelho - é melhor em relação a complicações e função (após 3 meses)?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
- University of Rostock
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 -80 anos
- ASA I-III
- Cirurgia: artroplastia total do joelho
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- obesidade
- contra-indicação para anestesia peridural
- distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio Femoral
Um grupo recebeu um bloqueio femoral para analgesia após a cirurgia.
A ropivacaína foi administrada continuamente por três dias.
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Cateter femoral foi inserido no início da cirurgia.
Após a cirurgia, a ropivacaína foi administrada continuamente por três dias.
Além disso, os pacientes receberam piritramida por meio de analgesia controlada pelo paciente.
A quantidade de ropivacaína foi medida.
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia Peridural
Um grupo recebeu analgesia epidural após a cirurgia por três dias.
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O cateter peridural foi inserido no início da cirurgia.
Após a cirurgia, a ropivacaína foi aplicada continuamente por três dias.
Além disso, os pacientes receberam piritramida por meio de analgesia controlada pelo paciente.
A quantidade de ropivacaína foi medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia, a função da artroplastia total do joelho é testadad
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias após a cirurgia
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28 dias após a cirurgia
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Morbidade
Prazo: 28 dias após a cirurgia
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28 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, PD Dr., Dep. of Anesthesia, University of Rostock
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A 40 2008
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