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腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復のための軽量メッシュと重量メッシュ間の患者の知覚痛と満足度の比較

2012年7月31日更新者：Adam Pentel、Ascension Genesys Hospital

この研究では、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復で使用される 2 つの異なるメッシュの患者の全体的な満足度を比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

鼠径ヘルニア

詳細な説明

これは、鼠径ヘルニアの修復に軽量または厚手のメッシュを使用する標準療法を比較する臨床試験です。これらのメッシュの両方のタイプは、外科的矯正のために承認されていますが、患者の全体的な満足度と知覚された結果の主観的な比較は測定されていません. 研究者は、アンケートの形式で特定の主観的データを測定する予定で、術前、1 週間、1 か月、6 か月、および 1 年後に患者に発行されます。ウルトラと呼ばれる 2 つのメッシュ間で主観的データを比較する最近の文献はありません。プロとサージプロ。これらのメッシュの生物学的効果は、治癒過程と炎症、および感染率の低さに関しては同一の特性を持っています。主な違いは、これらのメッシュを構成する素材です。 Ultra Pro は Prolene 製で、Surgi Pro はポリプロピレン製です。

リスクは、通常の外科的合併症の場合よりも増加しません。手術後の出血、感染、痛みなどのリスクはそれぞれ同じですが、研究者は現在使用されているこれら 2 つの別個のメッシュの主観的な違いについて調査しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - 募集
    - GenesysRMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で腹腔鏡下鼠径ヘルニアの片側修復術を受けている患者

説明

包含基準:

18歳以上
修理する片側
以前に大規模な腹部手術を受けていない

除外基準:

18歳未満
行われた両側修理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
重量のあるメッシュ Surgipro メッシュは、手術後の柔軟性が低く、重みのあるメッシュです。
軽量メッシュ UltraPro メッシュは軽量メッシュであり、より重いメッシュと比較して、理論的に剛性が低く、柔軟性が高い

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痛み時間枠：1年	手術後の主観的疼痛スケール評価	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
日常生活への復帰時間枠：1年	手術前のライフスタイルに戻る	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ascension Genesys Hospital

捜査官

主任研究者：Adam P Pentel, DO、Ascension Genesys Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日