Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientens opfattede smerte og tilfredshed mellem letvægts- og tungvægtsnet til reparation af laparoskopisk lyskebrok

31. juli 2012 opdateret af: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Denne undersøgelse vil sammenligne patienternes overordnede tilfredshed med to forskellige masker, der anvendes til laparoskopiske lyskebrokreparationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøg, der sammenligner standardterapi i brugen af ​​enten letvægts- eller tungnet til reparation af lyskebrok. Begge typer af disse masker er blevet godkendt til kirurgisk korrektion, men subjektive sammenligninger af patientens overordnede tilfredshed og opfattede resultater er ikke blevet målt. Efterforskerne har til hensigt at måle visse subjektive data i form af et spørgeskema, der vil blive udstedt til patienten præoperativt, en uge, en måned, seks måneder og et år efter operationen. Der er ingen nyere litteratur, der sammenligner subjektive data mellem to masker kaldet Ultra Pro og Surgi Pro. De biologiske virkninger af disse masker har identiske egenskaber for så vidt angår helingsprocessen og betændelse samt den lave infektionsrate. Den største forskel er det materiale, som disse masker er sammensat af. Ultra Pro er lavet af Prolene, mens Surgi Pro er lavet af polypropylen.

Risikoen er ikke øget mere end ved normale kirurgiske komplikationer. De har hver især de samme postoperative risici, herunder blødning, infektion og smerte, men efterforskerne undersøger en mulig subjektiv forskel mellem disse to separate masker, der bruges i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Rekruttering
        • GenesysRMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som gennemgår en ensidig reparation af lyskebrok laparoskopisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • ensidig side, der skal repareres
  • ingen større abdominal operation tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • udført bilaterale reparationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kraftig mesh
Surgipro mesh er et tungere mesh med mindre fleksibilitet efter operationen
letvægts mesh
UltraPro mesh er et lettere vægtet mesh med teoretisk mindre stivhed og mere fleksibilitet sammenlignet med tungere mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 1 år
Subjektiv smerteskalavurdering efter operation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 1 år
vender tilbage til deres prækirurgiske livsstil
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME10 0006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

3
Abonner