Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientens opplevd smerte og tilfredshet mellom lett og tungt netting for laparoskopisk lyskebrokk reparasjon

31. juli 2012 oppdatert av: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Denne studien vil sammenligne pasientens generelle tilfredshet med to forskjellige nett som brukes i laparoskopiske lyskebrokkreparasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie som sammenligner standardterapi ved bruk av enten lett eller tungt netting for reparasjon av lyskebrokk. Begge typene av disse nettene har blitt godkjent for kirurgisk korreksjon, men subjektive sammenligninger av pasientens generelle tilfredshet og opplevde utfall har ikke blitt målt. Etterforskerne har til hensikt å måle visse subjektive data i form av et spørreskjema som vil bli utstedt til pasienten preoperativt, én uke, én måned, seks måneder og ett år etter operasjonen. Det finnes ingen nyere litteratur som sammenligner subjektive data mellom to masker kalt Ultra Pro og Surgi Pro. De biologiske effektene av disse nettene har identiske egenskaper så langt som helingsprosessen og betennelsen samt den lave infeksjonshastigheten. Hovedforskjellen er materialet som disse nettene er sammensatt av. Ultra Pro er laget av Prolene mens Surgi Pro er laget av polypropylen.

Risikoen er ikke økt mer enn for normale kirurgiske komplikasjoner. De har hver den samme postoperative risikoen, inkludert blødning, infeksjon og smerte, men etterforskerne undersøker en mulig subjektiv forskjell mellom disse to separate nettene som for tiden brukes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Rekruttering
        • GenesysRMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår en ensidig reparasjon av lyskebrokk laparoskopisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • ensidig side som skal repareres
  • ingen større abdominal kirurgi tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • bilaterale reparasjoner utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kraftig mesh
Surgipro mesh er et tyngre vektet mesh med mindre fleksibilitet etter operasjon
lett mesh
UltraPro mesh er et lettere vektet mesh med teoretisk mindre stivhet og mer fleksibilitet sammenlignet med tyngre mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 1 år
Subjektiv smerteskalavurdering etter kirurgi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 1 år
tilbake til sin prekirurgiske livsstil
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ME10 0006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

3
Abonnere