Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan kokeman kivun ja tyytyväisyyden vertailu kevyen ja raskaan verkon välillä laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden yleistä tyytyväisyyttä kahteen eri verkkoon, joita käytetään laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus, jossa verrataan standardihoitoa joko kevyen tai raskaan verkon käytössä nivustyrän korjaamiseen. Molemmat verkkotyypit on hyväksytty kirurgiseen korjaukseen, mutta subjektiivisia vertailuja potilaiden yleisen tyytyväisyyden ja havaittujen tulosten välillä ei ole mitattu. Tutkijat aikovat mitata tiettyjä subjektiivisia tietoja kyselylomakkeella, joka annetaan potilaalle ennen leikkausta, viikko, kuukausi, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen. Viimeaikaista kirjallisuutta ei ole vertailtu kahden Ultraksi kutsutun verkon välillä. Pro ja Surgi Pro. Näiden verkkojen biologisilla vaikutuksilla on identtiset ominaisuudet paranemisprosessin ja tulehduksen sekä alhaisen infektion suhteen. Suurin ero on materiaali, josta nämä verkot koostuvat. Ultra Pro on valmistettu Prolenesta, kun taas Surgi Pro on valmistettu polypropeenista.

Riskit eivät kasva enempää kuin normaaleissa kirurgisissa komplikaatioissa. Niillä jokaisella on samat leikkauksen jälkeiset riskit, mukaan lukien verenvuoto, infektio ja kipu, mutta tutkijat tutkivat mahdollista subjektiivista eroa näiden kahden tällä hetkellä käytössä olevan erillisen verkon välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Rekrytointi
        • GenesysRMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään nivustyrän yksipuolinen korjaus laparoskooppisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • yksipuolinen puoli korjattava
  • ei aiemmin suuria vatsaleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • kahdenväliset korjaukset tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
raskas verkko
Surgipro-verkko on raskaampi painotettu verkko, jolla on vähemmän joustavuutta leikkauksen jälkeen
kevyt verkko
UltraPro mesh on kevyempi painotettu verkko, jolla on teoriassa vähemmän jäykkyyttä ja enemmän joustavuutta raskaampiin painotettuihin verkkoihin verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Subjektiivinen kipuasteikon luokitus leikkauksen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palata jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 1 vuosi
palaavat leikkausta edeltävään elämäntapaansa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ME10 0006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa