Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van door de patiënt ervaren pijn en tevredenheid tussen lichtgewicht en zwaargewicht gaas voor laparoscopisch herstel van liesbreuk

31 juli 2012 bijgewerkt door: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Deze studie zal de algehele tevredenheid van patiënten vergelijken over twee verschillende meshes die worden gebruikt bij laparoscopische liesbreukreparaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinisch onderzoek waarin standaardtherapie wordt vergeleken bij het gebruik van lichtgewicht of zware mesh voor het herstel van liesbreuken. Beide typen van deze meshes zijn goedgekeurd voor chirurgische correctie, maar subjectieve vergelijkingen van de algehele tevredenheid van de patiënt en de waargenomen resultaten zijn niet gemeten. De onderzoekers zijn van plan bepaalde subjectieve gegevens te meten in de vorm van een vragenlijst die preoperatief aan de patiënt zal worden verstrekt, een week, een maand, zes maanden en een jaar na de operatie. Er is geen recente literatuur waarin subjectieve gegevens tussen twee meshes, Ultra genaamd, worden vergeleken Pro en Surgi Pro. De biologische effecten van deze mazen hebben identieke eigenschappen wat betreft het genezingsproces en de ontsteking, evenals de lage infectiegraad. Het belangrijkste verschil is het materiaal waaruit deze mazen zijn samengesteld. De Ultra Pro is gemaakt van Prolene terwijl de Surgi Pro is gemaakt van polypropyleen.

De risico's zijn niet meer verhoogd dan bij normale chirurgische complicaties. Ze hebben elk dezelfde postoperatieve risico's, waaronder bloedingen, infecties en pijn, maar de onderzoekers onderzoeken een mogelijk subjectief verschil tussen deze twee afzonderlijke mazen die momenteel worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Werving
        • GenesysRMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopisch een eenzijdig herstel van een liesbreuk ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • eenzijdige zijde te repareren
  • geen grote buikoperatie eerder

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • bilaterale reparaties uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
zwaar gewicht gaas
Surgipro mesh is een zwaardere mesh met minder flexibiliteit na een operatie
lichtgewicht gaas
UltraPro mesh is een lichter verzwaarde mesh met in theorie minder stijfheid en meer flexibiliteit in vergelijking met zwaardere verzwaarde meshes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Subjectieve pijnschaalclassificatie na de operatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkeer naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar
terugkeren naar hun preoperatieve levensstijl
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ME10 0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

3
Abonneren