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Confronto del dolore percepito dal paziente e della soddisfazione tra rete leggera e pesante per la riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica

31 luglio 2012 aggiornato da: Adam Pentel, Ascension Genesys Hospital
Questo studio confronterà la soddisfazione complessiva dei pazienti di due diverse maglie utilizzate nelle riparazioni di ernia inguinale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico che confronta la terapia standard nell'uso di rete leggera o pesante per la riparazione delle ernie inguinali. Entrambi i tipi di queste maglie sono stati approvati per la correzione chirurgica, ma non sono stati misurati confronti soggettivi della soddisfazione complessiva del paziente e dei risultati percepiti. Gli investigatori intendono misurare alcuni dati soggettivi sotto forma di un questionario che verrà rilasciato al paziente prima dell'intervento, una settimana, un mese, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico Non esiste una letteratura recente che confronti i dati soggettivi tra due maglie chiamate Ultra Pro e Surgi Pro. Gli effetti biologici di queste maglie hanno proprietà identiche per quanto riguarda il processo di guarigione e l'infiammazione, nonché il basso tasso di infezione. La differenza principale è il materiale di cui sono composte queste maglie. L'Ultra Pro è realizzato in Prolene mentre il Surgi Pro è realizzato in polipropilene.

I rischi non sono più aumentati di quelli per le normali complicanze chirurgiche. Ognuno di loro ha gli stessi rischi postoperatori tra cui sanguinamento, infezione e dolore, ma i ricercatori stanno studiando una possibile differenza soggettiva tra queste due maglie separate che sono attualmente utilizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Reclutamento
        • GenesysRMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a riparazione unilaterale di ernie inguinali per via laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • lato unilaterale da riparare
  • nessun intervento chirurgico addominale maggiore in precedenza

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • riparazioni bilaterali intraprese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
maglia pesante
La rete Surgipro è una rete più pesante con minore flessibilità dopo l'intervento chirurgico
maglia leggera
La rete UltraPro è una rete più leggera con teoricamente meno rigidità e maggiore flessibilità rispetto alle reti più pesanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione soggettiva della scala del dolore post-chirurgica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritorno alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 anno
ritornare al loro stile di vita prechirurgico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascension Genesys Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam P Pentel, DO, Ascension Genesys Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ME10 0006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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